植入式运动脑机接口需要统一临床结局框架
一篇发表于《Neurorehabilitation and neural repair》的论文讨论植入式运动脑机接口从安全性与可行性验证走向监管批准、支付报销和持续临床整合时面临的结局评价问题。作者指出，该领域需要稳健、有效且可靠的临床结局评估，既能满足监管机构和支付方要求，也能反映严重运动障碍人群的真实生活体验。论文把这一测量缺口视为临床转化中的关键障碍，并认为如果缺少合适指标，植入式脑机接口可能难以从早期可行性研究过渡到可报销治疗。文章由此主张建立统一的功能性临床结局框架。