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政策

58 条
2026 年 9 月
09-14 · 安徽省人民政府办公厅 中国 政策监管 产业规划

安徽把脑机接口近期节点定在2028年，侵入式临床试验不少于3项

安徽省政府办公厅2026年6月15日印发《安徽省加快推动脑机接口技术与产业发展行动方案（2026-2030年）》，文号皖政办秘〔2026〕24号。各省近期节点多定在2027年，安徽定在2028年，指标全用“不少于”，包括获批开展侵入式脑机接口系统临床试验不少于3项、工业消费特种应用系统不少于5款。重点任务第一条由中国科学技术大学牵头组建高水平研发机构，空间布局为合肥一核，蚌埠做关键器件加工与验证，芜湖依托国家区域医疗中心做临床转化。
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09-14 · 北京市科学技术委员会 等 3 家 中国 政策监管 产业规划

北京脑机接口行动方案不设产值目标，三项收费全部纳入甲类医保

北京市科委、中关村管委会和北京市经济和信息化局2025年1月7日印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，文号京科发〔2025〕2号，是全国第一份以脑机接口命名的省级专项文件。方案指标全部指向企业和平台，到2027年培育3至5家潜在独角兽和独角兽企业，到2030年培育3至5家科技领军企业和100家左右创新型中小企业，通篇没有产量或产值数字。支付一侧，京医保发〔2025〕15号把侵入式置入费定为7980元，三项收费全部列为甲类，限北京天坛医院等四家医院。
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09-14 · 上海市科学技术委员会 中国 政策监管 产业规划

上海脑机接口行动方案写入部分恢复视觉目标，三项收费暂不纳入医保

上海市科委2025年1月10日印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》，文号沪科〔2025〕5号。方案提出2027年前实现高质量脑控，推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验，半侵入式产品在国内率先实现临床应用；2030年前实现高质量控脑，帮助失明患者部分恢复视觉能力。上海市医保局2025年8月以沪医保价采发〔2025〕26号设立三项脑机接口收费，价格由医院自主确定，明确暂不纳入本市基本医疗保险支付范围。
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09-14 · 四川省经济和信息化厅 中国 政策监管 产业规划

四川定下每年3000例侵入式脑机接口手术目标，三项收费分五档全部自费

四川省经济和信息化厅等8部门2025年5月12日印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025-2030年）》，文号川经信信安〔2025〕82号。计划提出到2027年完成3款侵入式和5款非侵入式产品研发及医疗器械注册，年服务医疗患者超5万人次；到2030年侵入式脑机接口手术达到每年3000例。川医保办发〔2025〕29号按医院等级分五档定价，侵入式置入费从6583元到4389元，三项医保支付类别全部为丙类。
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09-14 · 山东省卫生健康委员会 等 2 家 中国 政策监管 产业规划

山东卫健委等十六部门推脑机接口临床验证，二类器械审评压至90个工作日

山东省卫生健康委员会等十六部门2026年7月7日印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》，文号鲁卫医字〔2026〕13号，承接省科技厅等13部门2025年5月13日印发的产业科技创新行动计划。方案共14条措施，前四条建立临床研究联盟、定期发布临床需求清单、统一受试者筛选和疗效评估流程、构建省级临床数据库，并把第二类医疗器械审评时限压缩至90个工作日。目标是2028年完成30项以上多中心临床验证项目、产业规模达到20亿元，2030年形成“山东验证、全球应用”的辐射力。
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09-14 · 江西省人民政府办公厅 等 2 家 中国 政策监管 产业规划

江西建立脑机接口伦理审查互认，参与单位10个工作日内完成审查

江西省政府办公厅2025年11月26日印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》，文号赣府厅发〔2025〕29号，四个方面11项任务不设量化指标，第11项提出建立临床研究伦理审查互认机制。江西省卫健委2026年5月26日印发伦理审查工作指引，文号赣卫科教发〔2026〕8号，参与单位收到完整互认材料后10个工作日内完成审查，侵入式神经、精神类治疗项目另经省医学伦理专家委员会复核，20个工作日内审完。江西脑机接口价格项目2025年11月1日起执行，支付类别为自费。
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09-14 · 江苏省工业和信息化厅 中国 政策监管 产业规划

江苏九部门把脑机接口场景指向核能和矿山，量化指标全部挂在2030年

江苏省工信厅等九部门2026年3月印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》，公开版未见文号。方案组织危险品、核能、矿山、电力等行业企业先试先用脑机接口，联署名单含省国资委和省数据局。总体目标里2027年只有不少于2个省级产业集聚区一个硬数字，其余量化指标全部挂在2030年，包括不少于20款产品通过医疗器械注册、不少于2万例数据集。流传的置入费6600元出自2025年7月公示稿，苏医保发〔2025〕46号正式文件未设脑机接口项目。
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09-14 · 天津市人民政府办公厅 中国 政策监管 产业规划

天津脑机接口产品指标全部限定非侵入式，2030年产业基金群超100亿元

天津市政府办公厅2026年5月26日印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划（2026-2030年）》，文号津政办发〔2026〕8号，五个方面20项重点任务。计划提出2027年创建2至3家国家级创新平台、5种以上非侵入式产品进入临床应用、制定1至2项国家标准；2030年10种以上非侵入式产品大规模临床应用、侵入式产品获批上市、产业基金群规模超过100亿元。所有带数量的产品指标都限定在非侵入式，侵入式只写获批上市不给数量。
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09-14 · 中共广东省委科技委员会办公室 中国 政策监管 产业规划

广东计划建成200个脑机接口病房，深圳做侵入式广州做非侵入式

中共广东省委科技委员会办公室2026年6月5日印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）》，公开版有删减、未见文号，五大行动16条举措。计划提出到2030年医疗领域建成200个脑机接口病房、累计服务超过50万人次，打造10款以上非侵入式爆款产品，核心产业规模达到百亿级。深圳依托脑解析与脑模拟重大科技基础设施聚焦信号解码和侵入式器件，广州重点发展非侵入式系统。粤医保发〔2025〕27号2025年9月30日起施行，侵入式置入费最高限价6600元。
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09-14 · 浙江省人民政府办公厅 中国 政策监管 产业规划

浙江率先将脑机接口纳入医保支付，二类器械审评压缩至40个工作日

浙江2025年9月1日起将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围，按乙类管理、个人自付10%，限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次，是全国首次把脑机接口相关服务纳入医保支付。浙江省政府办公厅2026年7月16日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，文号浙政办发〔2026〕33号，五个方面18条，把临床价值明确的二类器械审评压缩至40个工作日以内，对研究型医院补助不超过800万元，并对仅用于临床研究的床位免除DRGs等绩效考核。
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09-14 中国 政策监管 产业规划

福建六部门印发脑机接口行动计划，联合台湾机构建两岸联合实验室

福建省科技厅、发展改革委、工信厅、卫健委、药监局、数据管理局六部门2026年8月9日联合印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划（2026-2030年）》，文号闽科社〔2026〕5号，8月18日公开，福建成为第11个出台脑机接口专项文件的省级行政区。计划提出2027年培育5家以上创新型中小企业，建设1个两岸联合实验室和2个省级创新平台，推动非侵入式产品医疗器械注册；2030年引育30家创新型企业、产业规模突破30亿元。计划依托福厦泉国家自主创新示范区成立科技产业联盟。
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09-14 中国 政策监管 产业规划

湖北无脑机接口专项文件，率先公布全国首个医疗服务价格

湖北省医疗保障局与省卫生健康委员会以鄂医保发〔2025〕19号，于2025年3月31日公布并执行全国首个脑机接口医疗服务价格，侵入式置入费6552元、取出费3139元、非侵入式适配费966元，均为全省最高限价，儿童加收20%。2025年11月，全国首例执行政府指导价的脑机接口手术在武汉实施。湖北没有以脑机接口命名的省级专项文件，相关部署分散在未来产业实施方案、首台套目录、武汉东湖高新区支持措施和省脑机接口产业联盟中，价格文件附件没有医保支付类别栏。
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09-14 中国 政策监管 产业规划

20个省级行政区尚无脑机接口专项文件，海南青海新疆已先公布医疗服务价格

截至2026年9月14日，全国有11个省级行政区出台13份脑机接口专项文件，其余20个尚无。海南、青海、新疆没有产业文件，却在2025年12月以正式文件公布了脑机接口医疗服务价格，均按医院等级分三档、列为丙类，侵入式置入费三级医院分别为6500元、6500元、6000元。湖北、湖南、重庆、河南有布局无专项文件，湖南写入“十五五”规划纲要并发布收费指导目录，重庆把脑机接口放进智慧医疗装备“双十”攻坚行动，河南省脑机接口康复装备技术创新中心2026年4月在安阳揭牌。
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09-10 · 博睿康 中国 政策监管 监管审批

博睿康皮层电极完成药监局唯一标识登记，为植入式脑机接口系统部件

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了皮层电极，规格型号1014-35，注册证编号国械注准20263120536。博睿康的产品线覆盖脑电采集设备与植入式电极。此次登记的皮层电极是植入式脑电电极套件的组成部件，该套件由皮层电极、空白电极、电极扩张器、隧道器、扭矩扳手、固线扣、固定螺钉和电极保护套组成，既单独持证，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的部件之一。这套系统由脑机接口植入体、电极套件、脑电信号收发器、气动手套、一次性手术工具包以及脑电解码、医用测试、临床管理三套软件组成。
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2026 年 8 月
08-31 · 深圳市科技创新局 中国 产业报道 产业规划

深圳拟立脑机接口产业法规，全国首个规范脑数据单独同意

深圳市科技创新局与深圳市司法局就《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定（征求意见稿）》公开征求意见。草案将脑机接口定义为“在脑与外部设备之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互”的技术，并规定“市人民政府应当将脑机接口产业发展纳入本市国民经济和社会发展规划和科技创新专项规划”。数据方面，报道称草案要求“处理脑数据等个人敏感信息，应当取得个人单独书面同意”，并严格遵守国家数据出境安全管理规定。以经济特区法规体例专门为脑机接口产业立法，在国内属先行。
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08-31 · 商务部 等 2 家 中国 政策监管 产业规划

脑机融合进入养老康复辅具，七部门联手扩容商品消费

商务部、国家发展改革委、工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》，在「银发产品消费」一节提出加强关键技术和核心部件研发，扩大脑机融合、人工智能等技术在适老化产品、康复辅助器具产品等领域的应用。脑机接口相关表述此前多见于科技创新与产业规划类文件，这次出现在以促进消费为目标的部委联合文件中，面向的是养老与康复辅具这两个具体产品领域，二者都有相对明确的支付方。文件由国务院政策文件库登载。
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08-31 中国 政策监管 产业规划

广东省重点领域研发计划设脑机接口专项

广东省科学技术厅发布通知，就2027年度广东省重点领域研发计划中的脑机接口专项申报指南公开征求意见。省重点领域研发计划是广东省级层面配置科研经费的主要渠道之一，在其中单设脑机接口专项，意味着该方向获得省级财政资金的独立入口，而不必与其他方向在同一专项内竞争。申报指南通常规定研究方向、资助强度与申报条件，因此指南阶段的征求意见，直接关系到下一年度这笔经费的投向。该通知发布于省科技厅官网，指南正文未登载于通知页面。
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08-28 · 中南大学湘雅医院 等 4 家 中国 政策监管 产业规划

精读10省脑机接口产业规划：量化指标锚定2030年，京浙医保能报销

截至2026年8月，10个省级行政区累计印发12份脑机接口专项文件，硬指标几乎全部押在2030年。各省对如何算完成分为三种算法，北京和江苏按企业数量，上海按产品和临床进度且写入失明恢复等具体承诺，广东和浙江按产业规模。注册、临床、支付三道关口各有解法，山东和浙江将二类审评时限压缩至90和40个工作日，江西建立伦理审查互认，浙江对仅用于临床研究的床位免除考核。支付关口卡得最紧，多数省份已定政府指导价，真正纳入基本医保的只有浙江和北京，浙江将非侵入式适配费按乙类管理且限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次，北京将三项相关费用全部纳入甲类但限四家医院。
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08-18 中国 产业报道 产业规划

保险行业密集落地脑机接口保障产品，沪惠保与人保财险率先破题

保险行业正密集落地脑机接口相关保障产品：2026年度沪惠保首次新增150,000元住院脑机接口手术自费材料费用保障，为全国首个纳入脑机接口保障的城市普惠险；人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险；太保产险为在复旦大学附属华山医院接受博睿康NEO植入式脑机接口手术的患者承保。
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08-18 中国 产业报道 产业规划

福建六部门印发脑机接口行动计划，2030年产业规模力争突破30亿元

福建省科技厅、发改委、工信厅、卫健委、药监局、数据管理局六部门联合印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划（2026—2030年）》，文号闽科社〔2026〕5号。计划设两级目标：到2027年在诱发脑电信号特征增强、神经信号非线性解码算法、高分辨柔性电极等领域突破关键技术，培育5家以上创新型中小企业，建设1个两岸联合实验室和2个省级创新平台，推动非侵入式产品医疗器械注册；到2030年引育30家创新型企业，形成完整产业链，产业规模突破30亿元。计划把福建定位为海峡两岸脑机接口创新合作高地和全国特色应用示范基地，依托福厦泉国家自主创新示范区组建科技产业联盟。
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08-16 中国 政策监管 标准规范

扫描11个省级脑机接口定价，置入费4389元至7980元，两地可医保支付

全国11个省级行政区已公布脑机接口医疗服务价格。侵入式置入费从四川二乙以下医院的4389元到北京的7980元，非侵入式适配费在643元至990元之间。四川、海南、青海、新疆按医院等级分档，上海由医院自主确定，江苏的三个数字只见于2025年7月公示稿。北京将三项列为甲类并限四家医院，浙江将非侵入式适配费列为乙类并限安装智能仿生假肢。四川、江西、海南、青海、新疆列丙类，上海暂不纳入，湖北和广东已定价、未纳入支付。
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08-12 · 浙江省人民政府办公厅 中国 政策监管 产业规划

浙江把脑机接口二类器械注册审评压到40个工作日

浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，文号浙政办发〔2026〕33号，成文日期2026年7月16日，分五个方面共18条。支持临床价值明确的第二类医疗器械进入特别审查程序，审评时限压缩至40个工作日以内，医用耗材挂网10个工作日内办结。资金分四档，省重大科技专项单项最高1000万元，深度参与临床前研究的研究型医院单项不超过800万元，应用基础研究单项最高300万元，牵头制定国际、国家、地方标准分别不超过100万元、50万元和10万元。仅用于临床研究的床位不纳入病床效益和疾病诊断相关分组绩效考核。
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08-01 中国 政策监管 标准规范

国内首批脑机接口国家标准实施，统一参考架构与数据格式

GB/T 47023-2026《信息技术 脑机接口 参考架构》和 GB/T 47127-2026《信息技术 脑机接口 多模态数据格式》于2026年8月1日实施，是国内脑机接口领域首批基础通用标准。前者规定参考架构、用户视图与功能视图，后者规定多模态数据的总体结构、目录层次与文件命名规范。两项都是推荐性标准。
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2026 年 7 月
07-27 · 脑虎科技 中国 政策监管 监管审批

脑虎科技“三全”脑机接口进入CMDE创新医疗器械特别审查程序

脑虎科技公告称，其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（即“全植入、全无线、全功能”的“三全”系统）通过公示，正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，即通常所说的“绿色通道”。公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。据公告，该系统已于2026年7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，联合全国15家三甲医院多中心开展，临床试验数据将用于国家药监局（NMPA）的三类医疗器械注册申报。目前该系统处于审评与临床试验推进阶段，尚未获批上市，注册进度为厂商口径，需以监管部门公示为准。
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07-08 · 山东省卫生健康委员会 中国 政策监管 产业规划

山东要做脑机接口的全国临床验证枢纽

山东省卫生健康委员会等16个部门印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》，文号鲁卫医字〔2026〕13号，成文日期2026年7月7日。这是各省脑机接口文件中唯一由卫生系统牵头的一份，也是山东继科技厅产业计划后的第二份专项文件，提出山东验证、全球应用的定位。目标分四级台阶，2026年完成临床研究联盟实体化运行，2027年突破20项左右关键核心技术并培育30家左右科技型中小企业，2028年联盟会员不少于30家、完成30项以上多中心临床验证、产业规模达到20亿元，2030年建成全国临床验证与产业发展集聚区。
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