脑机百科消息(bciwiki.com),奥地利公司g.tec医疗工程(g.tec medical engineering GmbH)在美国临床试验登记平台注册了一项帕金森病脑机接口康复试验,编号为NCT06690931。该登记2024年11月15日首次公示,2026年9月3日更新时状态已标为完成。
按登记信息,试验评估的是recoveriX PRO系统。该系统把运动想象与功能性电刺激(FES)、虚拟现实(VR)反馈结合,使用者佩戴脑电帽,由记录到的神经活动驱动反馈装置。试验要回答三个问题,即接受recoveriX治疗的帕金森病患者运动功能是否显著改善、该疗法带来的功能改善是否优于常规的运动想象加功能性电刺激加虚拟现实方案、以及该疗法的安全性是否与常规方案相当。
登记信息显示,脑机接口组每周训练6次、持续4周,共24次;对照组接受相同频次与时长的功能性电刺激加虚拟现实治疗,但不监测脑电活动。受试者在干预前后接受完整评估,涵盖运动技能、行走能力、疲劳程度以及疾病对日常生活的影响。截至该登记记录更新时,平台未公布试验结果。