临床

已完成的随机对照试验比较了BCI控制与常规外骨骼步行训练对卒中患者的康复效果，每周训练2次持续4周。

人民网转述阶梯医疗最新临床进展，多名高位截瘫患者使用微创植入式脑机接口连续完成3至4小时电脑工作，任务包括电商物流协调和售货机后台标注。公司报告系统采用256通道，脑控延迟低于50毫秒。公开报道没有给出参与者总数、统一测试方案和不良事件明细，这些性能数据应保留公司归因。

一项纳入60名亚急性卒中偏瘫患者的研究显示，在常规康复基础上增加运动想象脑机接口训练，可显著改善患者的上肢运动功能、简化上肢功能评分和日常生活能力。实验组30人接受为期3周、每周5天的额外脑机接口训练，对照组仅接受常规康复。结果显示实验组在Fugl-Meyer上肢评分、简化上肢功能评分和Barthel指数上的改善均优于对照组，差异有统计学意义。

里昂民选医院（Hospices Civils de Lyon）在法国注册了一项临床研究，旨在通过非侵入性脑记录解码运动想象，作为创新运动康复治疗的前提。研究将结合MRI、MEG和EEG，设计受试者特定的神经生理学模型，并指出传统BCI方法忽略了beta突发等瞬态特征。该研究将先在健康受试者中验证，再评估在卒中患者中的可行性。

美国密歇根州的外科医生将Paradromics公司开发的脑机接口Connexus植入一名运动神经元疾病患者的大脑。该患者因疾病几乎丧失言语能力。Connexus通过植入运动皮层下1.5毫米处的421个微电极读取单个神经元信号，信号经患者胸部收发器传出，由AI转化为屏幕上的文字。Paradromics总部位于得克萨斯州奥斯汀，于2025年秋获得FDA批准开展该临床试验。

脑机接口（BCI）康复训练联合步态机器人（GR）可加速卒中后偏瘫患者的下肢功能恢复，且比单一干预更有效地改善肌肉激活模式。一项纳入120名卒中后偏瘫患者的随机对照试验显示，BCI训练、GR训练及两者联合训练8周后，均较常规训练显著改善下肢运动功能、肌肉活动与步态；其中联合训练组在胫骨前肌和腓肠肌的积分肌电增幅最大，且步频提升与步宽缩减更明显，提示联合训练能加速早期功能恢复并更有效改善肌肉激活模式。

脑虎科技与复旦大学附属华山医院报告一例256通道植入式柔性脑机接口语言解码试验。受试者为语言区占位肿瘤伴癫痫患者，术后训练中对142个常用汉语音节的解码准确率达到71%，单字时延低于100毫秒。团队还称系统覆盖418个汉语音节，并可把解码结果用于语音合成和外部设备控制。结果来自单例公司披露，尚不能代表失语患者中的临床效果。

奥地利公司g.tec医疗工程在美国临床试验登记平台注册了一项帕金森病脑机接口康复试验，编号为NCT06690931，2024年11月15日首次公示，登记记录在2026年9月3日更新时状态已标为完成。试验评估的是recoveriX PRO系统，该系统把运动想象与功能性电刺激、虚拟现实反馈结合，使用者佩戴脑电帽，由记录到的神经活动驱动反馈装置。按登记信息，试验要回答的是recoveriX治疗能否显著改善患者运动功能、效果是否优于常规方案、安全性是否相当。脑机接口组每周训练6次、持续4周共24次；对照组接受相同频次与时长的功能性电刺激加虚拟现实治疗，但不监测脑电活动。登记记录未公布结果。

Synchron公布美国COMMAND早期可行性研究12个月结果。6名慢性双侧上肢重度瘫痪患者均完成Stentrode植入，并达到主要安全终点，没有发生导致死亡或永久加重残疾的器械相关严重不良事件。团队还报告，运动意图信号可持续转成数字动作指令，全部植入均覆盖预定运动皮层区域。结果来自公司在学术会议上的披露，不能写成关键性试验两年随访。

一项名为BCI-REHAB的随机临床试验比较了居家脑机接口（BCI）治疗系统与居家运动程序对慢性卒中患者上肢康复的效果。该试验在美国进行，于2023年7月28日首次公开，最近更新于2026年8月12日，目前状态为已完成。试验使用Neurolutions公司的IpsiHand上肢康复系统，该系统通过头皮电极读取运动意图，驱动外骨骼手部装置，帮助患者进行重复性手部运动训练。研究旨在评估基于BCI的治疗与标准运动疗法相比的疗效，以及在家中环境中实现有意义运动改善的潜力。试验覆盖卒中、偏瘫、卒中后痉挛、慢性卒中伴瘫痪手等适应症，但结果尚未公布。

范德比尔特大学医学中心开发了一种利用术后CT扫描和图像处理来确定人工耳蜗电极与神经界面物理关系的新方法，并据此关闭位置不佳的电极，实现个体化映射编程。人工耳蜗是植入式设备，通过电刺激听神经帮助听障人士恢复听力，其编程传统上不考虑电极的实际位置。该研究在儿科人工耳蜗患者中评估这一方法能否显著改善听力与言语预后，分别在基线、12个月和24个月时收集听力指标。试验已完成，结果尚未公布。