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2026-09-14 00:00 中国 政策监管 产业规划 译自 ZH

上海脑机接口行动方案写入部分恢复视觉目标,三项收费暂不纳入医保

内容概述 上海市科委2025年1月10日印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,文号沪科〔2025〕5号。方案提出2027年前实现高质量脑控,推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验,半侵入式产品在国内率先实现临床应用;2030年前实现高质量控脑,帮助失明患者部分恢复视觉能力。上海市医保局2025年8月以沪医保价采发〔2025〕26号设立三项脑机接口收费,价格由医院自主确定,明确暂不纳入本市基本医疗保险支付范围。
推荐理由 上海是各省里临床指向最硬的一份,把目标写到了具体功能恢复,技术路线实际落在侵入式和半侵入式上。同一座城市的医保文件却设项目、不定价、不报销,这种组合在各省里只有上海一例。

脑机百科消息(bciwiki.com),2025年1月10日,上海市科委印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,比北京晚三天。方案在2030年目标里写进了一条很具体的承诺,帮助失明患者部分恢复视觉能力。

文件为上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年),文号为沪科〔2025〕5号,成文日期为2025年1月10日,印发单位为上海市科学技术委员会,结构为五方面重点任务。

上海这份由市科委单独印发。北京是三家联合,四川八个部门,江苏九个部门,山东的第二份文件十六个部门。印发规格看上去最轻,方案却是各省里临床指向最硬的一份。

总体目标用了两个词。2027年前实现“高质量脑控”,从大脑读出信号,去控制机械臂、光标、轮椅等外部设备。2030年前实现“高质量控脑”,把信号写回大脑,用外部刺激调控神经活动,视觉假体、深部脑刺激、感觉反馈都属于这一类。

头皮外的电极很难精准刺激特定神经元,非侵入式技术在写入这一侧能做的有限。上海写下“控脑”,技术路线实际落在侵入式和半侵入式上。恢复视觉是控脑的一个具体落点,把摄像头采集的图像编码成电刺激,作用于视网膜、视神经或视觉皮层。

2027年前的指标有三条最硬。半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验,引育5家以上核心技术企业和10家以上产业链骨干企业。到2030年,产品全面实现临床应用,上游产业链基本实现国产化,打造国家级产业集聚区。

型式检验是医疗器械注册前的必要环节,由有资质的检验机构全项检测后出具报告。三年内让5款侵入式产品拿到注册证不现实,完成型式检验够得着。把指标定在这一步,说明起草者清楚器械审批的实际节奏。

上海的底子在临床通道。三甲医院密度高,伦理审查体系成熟,器械临床试验机构备案数量居全国前列,上海市医疗器械检验研究院也在本地,从型式检验到注册申报的链条比多数省份短。短板在上游,电极材料、专用芯片、封装工艺的本地覆盖不足,2030年目标因此专门写了国产化。

保障措施里有两项机制。一项是发现、甄别、培育机制,由政府主动去找还没形成申报能力的早期团队。一项是项目经理人推进制,给重点项目配专职推进人负责跨部门协调。方案还写了支持脑机接口产品纳入医疗保险收费目录。

这一句到了医保局那里只兑现了一部分。2025年8月26日,上海市医保局印发沪医保价采发〔2025〕26号文,试行侵入式置入费、侵入式取出费、非侵入式适配费三项收费。价格标准一栏写的是医院自主确定,没有给政府指导价,第四条明确三项暂不纳入本市基本医疗保险支付范围。

设项目、不定价、不报销,这种组合在各省里只有上海一例。同期浙江已把非侵入式适配费纳入乙类,北京三个月后把三项全部纳入甲类。上海医保盘子大、参保人多,新技术纳入支付的基金测算更谨慎,文件同时要求医疗机构收费前告知患者并取得同意。

两处要继续看。视觉假体在全球都还没有成熟的商业化产品,上海本地有没有团队在推进这条线、五年内推进到哪一步,决定这条目标的分量。支付端什么时候松口,比再出几份方案更能说明上海的产业进度。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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