中 / EN

中国

188 条
2026 年 9 月
09-15 中国 临床进展 植入与实施

北医三院参与国产侵入式脑机接口试验，MDT团队助脊髓损伤患者手部功能康复

北京大学第三医院神经外科杨军、于涛两位医生在《中国医院院长》杂志第16期撰文，介绍该院参与的一项国产侵入式脑机接口临床试验。北京大学第三医院是位于北京的三级甲等综合医院，神经外科是其重点科室之一。该试验面向脊髓损伤患者，依托多学科协作团队（MDT）推进术后手部功能康复。侵入式脑机接口需将电极植入颅内或皮层表面读取神经信号，手术与康复环节高度依赖神经外科、康复科、影像科等多科室配合，此次披露的是国内医院参与国产系统临床验证的一个节点。目前公开信息未披露所用系统名称、入组人数、随访节点与主要终点，也未见疗效或安全性数据发布。
查看详情 →
09-14 · 安徽省人民政府办公厅 中国 政策监管 产业规划

安徽把脑机接口近期节点定在2028年，侵入式临床试验不少于3项

安徽省政府办公厅2026年6月15日印发《安徽省加快推动脑机接口技术与产业发展行动方案（2026-2030年）》，文号皖政办秘〔2026〕24号。各省近期节点多定在2027年，安徽定在2028年，指标全用“不少于”，包括获批开展侵入式脑机接口系统临床试验不少于3项、工业消费特种应用系统不少于5款。重点任务第一条由中国科学技术大学牵头组建高水平研发机构，空间布局为合肥一核，蚌埠做关键器件加工与验证，芜湖依托国家区域医疗中心做临床转化。
查看详情 →
09-14 · 北京市科学技术委员会 等 3 家 中国 政策监管 产业规划

北京脑机接口行动方案不设产值目标，三项收费全部纳入甲类医保

北京市科委、中关村管委会和北京市经济和信息化局2025年1月7日印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，文号京科发〔2025〕2号，是全国第一份以脑机接口命名的省级专项文件。方案指标全部指向企业和平台，到2027年培育3至5家潜在独角兽和独角兽企业，到2030年培育3至5家科技领军企业和100家左右创新型中小企业，通篇没有产量或产值数字。支付一侧，京医保发〔2025〕15号把侵入式置入费定为7980元，三项收费全部列为甲类，限北京天坛医院等四家医院。
查看详情 →
09-14 · 上海市科学技术委员会 中国 政策监管 产业规划

上海脑机接口行动方案写入部分恢复视觉目标，三项收费暂不纳入医保

上海市科委2025年1月10日印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》，文号沪科〔2025〕5号。方案提出2027年前实现高质量脑控，推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验，半侵入式产品在国内率先实现临床应用；2030年前实现高质量控脑，帮助失明患者部分恢复视觉能力。上海市医保局2025年8月以沪医保价采发〔2025〕26号设立三项脑机接口收费，价格由医院自主确定，明确暂不纳入本市基本医疗保险支付范围。
查看详情 →
09-14 · 四川省经济和信息化厅 中国 政策监管 产业规划

四川定下每年3000例侵入式脑机接口手术目标，三项收费分五档全部自费

四川省经济和信息化厅等8部门2025年5月12日印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025-2030年）》，文号川经信信安〔2025〕82号。计划提出到2027年完成3款侵入式和5款非侵入式产品研发及医疗器械注册，年服务医疗患者超5万人次；到2030年侵入式脑机接口手术达到每年3000例。川医保办发〔2025〕29号按医院等级分五档定价，侵入式置入费从6583元到4389元，三项医保支付类别全部为丙类。
查看详情 →
09-14 · 山东省卫生健康委员会 等 2 家 中国 政策监管 产业规划

山东卫健委等十六部门推脑机接口临床验证，二类器械审评压至90个工作日

山东省卫生健康委员会等十六部门2026年7月7日印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》，文号鲁卫医字〔2026〕13号，承接省科技厅等13部门2025年5月13日印发的产业科技创新行动计划。方案共14条措施，前四条建立临床研究联盟、定期发布临床需求清单、统一受试者筛选和疗效评估流程、构建省级临床数据库，并把第二类医疗器械审评时限压缩至90个工作日。目标是2028年完成30项以上多中心临床验证项目、产业规模达到20亿元，2030年形成“山东验证、全球应用”的辐射力。
查看详情 →
09-14 · 江西省人民政府办公厅 等 2 家 中国 政策监管 产业规划

江西建立脑机接口伦理审查互认，参与单位10个工作日内完成审查

江西省政府办公厅2025年11月26日印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》，文号赣府厅发〔2025〕29号，四个方面11项任务不设量化指标，第11项提出建立临床研究伦理审查互认机制。江西省卫健委2026年5月26日印发伦理审查工作指引，文号赣卫科教发〔2026〕8号，参与单位收到完整互认材料后10个工作日内完成审查，侵入式神经、精神类治疗项目另经省医学伦理专家委员会复核，20个工作日内审完。江西脑机接口价格项目2025年11月1日起执行，支付类别为自费。
查看详情 →
09-14 · 江苏省工业和信息化厅 中国 政策监管 产业规划

江苏九部门把脑机接口场景指向核能和矿山，量化指标全部挂在2030年

江苏省工信厅等九部门2026年3月印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》，公开版未见文号。方案组织危险品、核能、矿山、电力等行业企业先试先用脑机接口，联署名单含省国资委和省数据局。总体目标里2027年只有不少于2个省级产业集聚区一个硬数字，其余量化指标全部挂在2030年，包括不少于20款产品通过医疗器械注册、不少于2万例数据集。流传的置入费6600元出自2025年7月公示稿，苏医保发〔2025〕46号正式文件未设脑机接口项目。
查看详情 →
09-14 · 天津市人民政府办公厅 中国 政策监管 产业规划

天津脑机接口产品指标全部限定非侵入式，2030年产业基金群超100亿元

天津市政府办公厅2026年5月26日印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划（2026-2030年）》，文号津政办发〔2026〕8号，五个方面20项重点任务。计划提出2027年创建2至3家国家级创新平台、5种以上非侵入式产品进入临床应用、制定1至2项国家标准；2030年10种以上非侵入式产品大规模临床应用、侵入式产品获批上市、产业基金群规模超过100亿元。所有带数量的产品指标都限定在非侵入式，侵入式只写获批上市不给数量。
查看详情 →
09-14 · 中共广东省委科技委员会办公室 中国 政策监管 产业规划

广东计划建成200个脑机接口病房，深圳做侵入式广州做非侵入式

中共广东省委科技委员会办公室2026年6月5日印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）》，公开版有删减、未见文号，五大行动16条举措。计划提出到2030年医疗领域建成200个脑机接口病房、累计服务超过50万人次，打造10款以上非侵入式爆款产品，核心产业规模达到百亿级。深圳依托脑解析与脑模拟重大科技基础设施聚焦信号解码和侵入式器件，广州重点发展非侵入式系统。粤医保发〔2025〕27号2025年9月30日起施行，侵入式置入费最高限价6600元。
查看详情 →
09-14 · 浙江省人民政府办公厅 中国 政策监管 产业规划

浙江率先将脑机接口纳入医保支付，二类器械审评压缩至40个工作日

浙江2025年9月1日起将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围，按乙类管理、个人自付10%，限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次，是全国首次把脑机接口相关服务纳入医保支付。浙江省政府办公厅2026年7月16日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，文号浙政办发〔2026〕33号，五个方面18条，把临床价值明确的二类器械审评压缩至40个工作日以内，对研究型医院补助不超过800万元，并对仅用于临床研究的床位免除DRGs等绩效考核。
查看详情 →
09-14 中国 政策监管 产业规划

福建六部门印发脑机接口行动计划，联合台湾机构建两岸联合实验室

福建省科技厅、发展改革委、工信厅、卫健委、药监局、数据管理局六部门2026年8月9日联合印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划（2026-2030年）》，文号闽科社〔2026〕5号，8月18日公开，福建成为第11个出台脑机接口专项文件的省级行政区。计划提出2027年培育5家以上创新型中小企业，建设1个两岸联合实验室和2个省级创新平台，推动非侵入式产品医疗器械注册；2030年引育30家创新型企业、产业规模突破30亿元。计划依托福厦泉国家自主创新示范区成立科技产业联盟。
查看详情 →
09-14 中国 政策监管 产业规划

湖北无脑机接口专项文件，率先公布全国首个医疗服务价格

湖北省医疗保障局与省卫生健康委员会以鄂医保发〔2025〕19号，于2025年3月31日公布并执行全国首个脑机接口医疗服务价格，侵入式置入费6552元、取出费3139元、非侵入式适配费966元，均为全省最高限价，儿童加收20%。2025年11月，全国首例执行政府指导价的脑机接口手术在武汉实施。湖北没有以脑机接口命名的省级专项文件，相关部署分散在未来产业实施方案、首台套目录、武汉东湖高新区支持措施和省脑机接口产业联盟中，价格文件附件没有医保支付类别栏。
查看详情 →
09-14 中国 政策监管 产业规划

20个省级行政区尚无脑机接口专项文件，海南青海新疆已先公布医疗服务价格

截至2026年9月14日，全国有11个省级行政区出台13份脑机接口专项文件，其余20个尚无。海南、青海、新疆没有产业文件，却在2025年12月以正式文件公布了脑机接口医疗服务价格，均按医院等级分三档、列为丙类，侵入式置入费三级医院分别为6500元、6500元、6000元。湖北、湖南、重庆、河南有布局无专项文件，湖南写入“十五五”规划纲要并发布收费指导目录，重庆把脑机接口放进智慧医疗装备“双十”攻坚行动，河南省脑机接口康复装备技术创新中心2026年4月在安阳揭牌。
查看详情 →
09-14 · 清华大学 中国 论文发表 基础与方法

清华大学团队推出TrustBCI平台，让脑机接口数据在不出库的前提下共享

脑机接口模型要练得准，靠的是大规模、多样化的脑电数据，但这类数据往往锁在各家医院和实验室里，格式不一，又受隐私法规限制，很难拿出来共享。TrustBCI把三件事放进同一个平台：把原始脑机接口数据集整理成可流通的资产、用激励机制让机构愿意持续贡献数据、再让使用方在不接触原始记录的情况下完成计算。平台演示了两条路径——可控数据合成和隐私保护查询，前者生成新的数据集，后者只返回查询结果。这意味着跨机构联合训练脑机接口模型，可能不必先把数据集中到一处。
查看详情 →
09-12 · 阶梯医疗 中国 临床进展 招募与入组

阶梯医疗无线植入式汉语语音神经假体试验计划招募4人

上海阶梯医疗科技有限公司的无线植入式脑机接口系统进入人体评估阶段，面向言语障碍患者，试验编号NCT07647315，2026年9月1日实际开始，目前正在招募，计划入组4人。试验为前瞻性单臂设计，受试者接受手术植入并接受脑控训练，随访期预计12个月，期间记录不良事件、严重不良事件和器械缺陷，并收集脑控交互与沟通的有效性数据。主要终点预计2028年8月30日完成，整体预计2028年12月30日结束。登记记录没有公布植入部位、解码方式和纳入排除标准的细节，也没有阶段性结果，安全性与有效性结论要等随访数据。
查看详情 →
09-11 中国 论文发表 基础与方法

各向异性水凝胶电极实现P300与SSVEP信号采集

非侵入式脑机接口的电极长期在导电性、贴合度和耐用性之间取舍。一种通过原位定向冷冻共聚制备的导电水凝胶，内部形成垂直排列的离子通道与互连纳米孔网络，导电性优于常规水凝胶电极。在初步的P300与稳态视觉诱发电位（SSVEP）实验中，这种电极采集到的信号质量与常规湿电极和干电极基准相当，同时具备与组织匹配的压缩模量、高延展性、皮肤黏附性和快速自愈合能力。论文把上述实验定位为可行性验证，未报告长期佩戴稳定性、规模化制备或人体临床试验数据。
查看详情 →
09-10 · 复旦大学附属华山医院 中国 论文发表 基础与方法

不用开颅也能读语音：OPM-MEG解码准确率高出脑电3.6个百分点

10名母语为汉语的受试者朗读6个单元音韵母，同一套任务下同时记录光泵磁强计脑磁图与脑电。在刺激后150至500毫秒窗口内，OPM-MEG在全部5种分类器上的解码准确率都显著高于脑电。表现最好的组合是共空间模式（CSP）特征加线性支持向量机，OPM-MEG平均准确率60.3%，脑电56.7%。这意味着无需植入电极、也不限制头部活动的语音脑机接口，可能有一条比脑电更清晰的信号通路。
查看详情 →
09-10 · 博睿康 中国 政策监管 监管审批

博睿康皮层电极完成药监局唯一标识登记，为植入式脑机接口系统部件

博睿康医疗科技（上海）有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了皮层电极，规格型号1014-35，注册证编号国械注准20263120536。博睿康的产品线覆盖脑电采集设备与植入式电极。此次登记的皮层电极是植入式脑电电极套件的组成部件，该套件由皮层电极、空白电极、电极扩张器、隧道器、扭矩扳手、固线扣、固定螺钉和电极保护套组成，既单独持证，也是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的部件之一。这套系统由脑机接口植入体、电极套件、脑电信号收发器、气动手套、一次性手术工具包以及脑电解码、医用测试、临床管理三套软件组成。
查看详情 →
09-09 中国 论文发表 基础与方法

1145名卒中患者数据比对，机器人康复证据强于脑机接口

中风后上肢功能恢复，虚拟现实、机器人、脑机接口三种新技术谁更管用？这项系统综述与网状Meta分析纳入25项随机对照试验、1145名卒中幸存者，把三类干预放在同一张证据网里比较。研究检索了PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Embase，时间范围从建库至2025年10月，以常规物理治疗为共同对照，证据网络呈星形结构，并采用贝叶斯随机效应模型估计相对疗效、计算SUCRA排序值。结果显示，机器人辅助训练的结论最稳，其中机器人联合常规物理治疗和单纯机器人干预分别有2项和3项研究支持；脑机接口只有1项研究能提取数据，还不足以判断疗效。作者提醒，排序最高的机器人联合康复功能电刺激仅来自单项试验，不应解读为确定性优效证据。
查看详情 →
09-07 · 中国医学科学院北京协和医学院 中国 论文发表 基础与方法

协和医学院研发480指令混合脑机接口，传输率每分钟260比特

脑机接口要实用，信息传输率（ITR）是关键指标。中国医学科学院北京协和医学院团队提出一种结合表面肌电（sEMG）与稳态视觉诱发电位（SSVEP）的混合脑机接口系统，用120个闪烁频率和4种手势编码480个目标。在线实验中，平均分类准确率达84.55 ± 7.23%，平均信息传输率达260.07 ± 30.41比特/分钟。该系统指令集大小与现有最大目标数系统相当，性能位居前列，为大指令集脑机接口的实现提供了技术参考。研究由生物医学工程研究所团队完成，发表于2026年9月7日的《Cognitive Neurodynamics》。
查看详情 →
09-03 · Nanyang Technological University 等 3 家 中国新加坡 论文发表 基础与方法

脑机接口训练改善卒中后上肢功能，35项试验涵盖1188名患者

一项纳入35项随机对照试验、共1188名参与者的系统性综述与荟萃分析显示，脑机接口（BCI）训练可显著改善卒中后上肢运动功能。汇总数据显示，Fugl-Meyer上肢评估（FMA-UE）平均提高4.55分，Action Research Arm Test（ARAT）提高3.90分，Wolf Motor Function Test（WMFT）提高8.53分。效果因对照组类型而异，与常规护理相比平均差异达6.70分，与假刺激对照相比仅1.97分。另有22项试验报告了多层面的神经可塑性变化，但证据尚不足以解释恢复机制。该综述发表于2026年9月3日的《Frontiers in Neurology》。
查看详情 →
09-02 · 中国科学院 等 4 家 中国 论文发表 基础与方法

防污涂层为电极挡住疤痕，六个月内信号不失真

中国科学院理化技术研究所等机构的研究者研制出一种苯甲氧羰基取代的聚（鸟氨酸-交替-甘氨酸）界面材料，简称OGCbz，用于神经电极表面。作者称，兼具长期电生理记录与表面生物功能化调控能力的神经电极，对神经系统疾病的诊断与治疗有价值，而免疫介导的异物反应是主要障碍，胶质瘢痕会像水泥一样把植入体包裹起来，严重影响功能。该界面自身抗生物污损、抗免疫排斥，且不损害电学性能。把苯甲氧羰基替换为其他功能基团后，材料在保持抗污与生物相容特性的同时获得相应功能，作者以多肽序列IKVAV和抗体西妥昔单抗作为概念验证，分别赋予界面亲神经元与抑制肿瘤细胞增殖的能力。作者称，在为期六个月的体内植入中，经IKVAV功能化的电极使用寿命明显延长，电生理信号保真度改善。
查看详情 →
09-01 · 广州大学 中国 论文发表 基础与方法

48名受试者参与在线实验，3通道P300追平8通道性能

广州海事大学、广东工业大学与广州大学的研究团队用遗传算法结合贝叶斯线性判别分析，从传统8通道P300脑机接口里选出一组泛化能力强的固定3通道组合，免去逐人重新校准。该研究2026年9月1日发表于《Biomimetics》。48名健康受试者完成了离线和在线虚拟现实实验，结果显示3通道系统的准确率和信息传输率与8通道系统相当，没有明显的性能下降，设备准备时间从30分钟缩短到3分钟，减少90%。NASA-TLX负荷评估显示用户的心理和生理负担明显减轻。研究者称，这一少通道策略在保住核心交互性能的同时改善了用户体验和系统实用性。
查看详情 →
09-01 · 西北工业大学 中国 论文发表 基础与方法

西北工大推出混合式分词器，脑电大模型分类准确率最多提高15.3%

西北工业大学研究团队提出面向脑电大模型的混合式分词器SEDAT，把挤压激励空间聚合、数据自适应高斯平均滤波分解、瞬时频率引导的自适应切分和傅里叶域重采样整合进一条流程，解决现有切分方法边界与神经状态不对齐、忽略通道间空间信息、难以跨范式通用的问题。该研究2026年9月1日发表于《Journal of Neural Engineering》。在覆盖运动想象、P300、睡眠分期和癫痫等范式的10个脑电数据集上，用LaBraM、EEGFormer、EEGPT和NeuroGPT这4个大模型评估，SEDAT相比固定长度窗口的分类准确率最多提高15.3%，比其他方法中最好的一个高1.2%至4.6%。
查看详情 →
09-01 中国 论文发表 运动与控制

把对齐融合微调并进一条流水线，可缩小运动想象脑机适配误差

研究者提出名为U2Multi-UDA的统一多层级多源无监督域适应框架，用来缓解运动想象脑机接口长期存在的两个障碍，即被试之间差异大、目标域标注数据稀缺。作者称，既有方法大多只在域对齐、特征交互或模型微调其中一个层级上着力，跨域适应因此并不完整。该框架把三个层级并入同一条流水线，先由最优传输对齐源域与目标域分布，同时以互信息估计各源域对目标域的相关性权重；再抽取脑电时空特征并经多源交叉注意力融合，由相关性权重引导跨域特征融合，用伪标签强化目标域特征学习；最后以分段权重分解低秩适应完成参数高效的目标域微调，抑制过拟合。在两套公开数据集与一套自建数据集上，该方法较各自表现最好的基线平均准确率分别提升2.69、1.89、3.83个百分点，Kappa值同步改善。
查看详情 →
09-01 · 复旦大学 中国 论文发表 康复与辅助

脑电扩散模型纳入卒中康复评估，一套框架完成三项解码任务

研究者提出一套基于脑电的统一框架，同时完成运动想象分类、偏瘫侧检测与功能恢复预测三项任务，面向卒中患者的运动功能康复。作者称，卒中是全球长期运动残疾的主要成因之一，基于运动想象的脑机接口被视为加快康复的手段，但现有方法存在几处短板，包括患者间差异导致泛化能力不足、缺乏有效的功能评估环节、患者数据可得性有限且缺少适配的数据增强办法。该框架引入针对脑电时空特征设计的扩散模型，采用解耦的神经网络架构，配合旋转空间编码与自回归时间融合；为缓解数据稀缺，研究者另设计了两种针对卒中患者脑电特点的增强策略。作者称，多项运动想象脑机接口任务上的实验显示该方法性能与泛化能力占优，支持其用于个体化卒中康复的潜力。
查看详情 →
2026 年 8 月
08-31 中国 政策监管 产业规划

广东省重点领域研发计划设脑机接口专项

广东省科学技术厅发布通知，就2027年度广东省重点领域研发计划中的脑机接口专项申报指南公开征求意见。省重点领域研发计划是广东省级层面配置科研经费的主要渠道之一，在其中单设脑机接口专项，意味着该方向获得省级财政资金的独立入口，而不必与其他方向在同一专项内竞争。申报指南通常规定研究方向、资助强度与申报条件，因此指南阶段的征求意见，直接关系到下一年度这笔经费的投向。该通知发布于省科技厅官网，指南正文未登载于通知页面。
查看详情 →
08-31 · 商务部 等 2 家 中国 政策监管 产业规划

脑机融合进入养老康复辅具，七部门联手扩容商品消费

商务部、国家发展改革委、工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》，在「银发产品消费」一节提出加强关键技术和核心部件研发，扩大脑机融合、人工智能等技术在适老化产品、康复辅助器具产品等领域的应用。脑机接口相关表述此前多见于科技创新与产业规划类文件，这次出现在以促进消费为目标的部委联合文件中，面向的是养老与康复辅具这两个具体产品领域，二者都有相对明确的支付方。文件由国务院政策文件库登载。
查看详情 →
08-31 · 深圳市科技创新局 中国 产业报道 产业规划

深圳拟立脑机接口产业法规，全国首个规范脑数据单独同意

深圳市科技创新局与深圳市司法局就《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定（征求意见稿）》公开征求意见。草案将脑机接口定义为“在脑与外部设备之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互”的技术，并规定“市人民政府应当将脑机接口产业发展纳入本市国民经济和社会发展规划和科技创新专项规划”。数据方面，报道称草案要求“处理脑数据等个人敏感信息，应当取得个人单独书面同意”，并严格遵守国家数据出境安全管理规定。以经济特区法规体例专门为脑机接口产业立法，在国内属先行。
查看详情 →
© 2026 BCIwiki.com 产业简报 主题索引 提交线索 订阅本站 修订记录 关于我们