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中国

234 条
2026 年 10 月

广西大学等研制仿生梯度电极,在日常活动中完成8小时脑电记录

广西大学、广西医科大学武鸣医院、清华大学等机构合作开发仿生梯度电极,贴近头皮一侧较软,连接电路一侧较硬,并以渐变孔隙持续释放电解质。两名男性分别完成8小时日常活动记录和14小时记录实验。后者每小时进行两类视觉诱发输入任务,SSVEP准确率保持95%以上,mVEP保持90%以上。长时实验各为单人测试,不能外推为普遍佩戴表现或临床疗效。

脑虎科技完成7亿元B轮融资,资金拟用于脑机接口临床与量产

脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资,由国投聚力、深创投和勤智资本联合领投。公司称,资金将用于“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的多中心注册临床试验及注册审批、量产工厂建设、下一代产品研发,以及脑机接口与人工智能融合探索。公司表示,其注册临床试验已在复旦大学附属华山医院启动,量产工厂规划面积为1.43万平方米,目标实现万套级产能。上述临床与生产进展来自公司披露;注册临床启动不代表器械已获批,规划产能也不等于现有产量。

昆明理工大学等构建脑机接口理论体系,推导4项实验设计结果

昆明理工大学等机构的研究人员提出脑机接口基础研究理论体系,从信息论和统计决策角度,将脑机接口描述为闭环概率信息处理模型。研究关注系统能否解码、性能边界及动态约束机制等基础问题,构建了包含科学假设、神经科学原理、基本定理和基本定律的理论结构,并推导出四项可指导实验设计的结果。论文以运动想象脑机接口为参照说明应用边界。作者希望这一体系为基础研究提供统一分析基准,支持从经验驱动的算法优化转向理论驱动的系统分析与设计。

华山医院等招募90人记录32通道脑电,描绘排尿排便意图特征

复旦大学附属华山医院等团队开展描述性可行性研究,全文报告招募90人,包括30名健康年轻人、31名健康老年人及29名脊髓损伤患者,记录运动尝试中的32通道脑电。各组感觉运动皮层出现总体一致的节律变化;抑制任务中,老年人的部分高频变化强于年轻人,脊髓损伤组相似趋势未达统计显著。额叶高频发现可能受残余伪迹影响。这是意图相关脑电特征研究,不是恢复排尿排便功能的疗效试验。

昆明理工大学综述创伤后应激障碍神经反馈,比较3类反馈方式

昆明理工大学研究人员综述神经反馈用于创伤后应激障碍干预的机制与效果评价,比较脑电、实时功能磁共振成像和功能性近红外三种方式在反馈目标、时空分辨率及临床适用性上的差异。神经反馈通过实时呈现脑活动特征,引导患者学习调节异常神经活动。综述结合临床量表、神经生理指标和功能恢复指标,讨论其相对于一线治疗的临床定位,以及与心理干预联合应用的潜在协同机制。作者指出,现有研究仍存在对照设计不足、训练参数缺乏标准化等问题,不能将应用潜力视为已确立的治疗效果。

北京工业大学等在3个数据集筛选情感脑电特征,应对标签缺失

北京工业大学等研究者提出REFS方法,在部分情感标签缺失时,从多类脑电特征中筛选用于多维情感识别的信息。该方法一边重建不完整的情感标签,一边减少所选特征间的冗余,旨在缓解高维特征与高质量样本较少带来的建模困难。在脑电通道配置不同的DREAMER、DEAP和HDED三个数据集上,研究设置了不同标签缺失比例。结果显示,REFS在这些条件下的脑电情感特征筛选稳健性均优于所比较的13种先进方法。这些发现来自数据集评估,不等同于实际情感脑机接口部署效果已获验证。

盛京医院等报告脊髓损伤个案,联合干预一年后分级从AIS A改善至AIS C

一名慢性完全性脊髓损伤患者接受联合神经调控及常规康复一年后,损伤分级从AIS A改善至AIS C,并恢复部分自主运动。这是一名53岁男性,原为T9脊髓损伤,接受的序贯干预包括脊髓电刺激、脑机接口训练、运动皮层刺激及双侧髂腰肌周围磁刺激,同时进行12个月常规康复。其左下肢运动评分从0升至6,自主排便和阴茎勃起恢复,神经病理性疼痛评分从8降至0。这份无对照的单病例报告提示联合干预可能与功能恢复有关,但不能区分各项干预的作用,也不能排除自发神经功能恢复的影响。

中国康复研究中心等报告卒中个案,联合康复8个月后运动评分从20升至56

一名大面积脑卒中患者接受8个月动态调整的联合康复后,认知、语言、运动和日常生活能力均出现改善。患者为38岁男性,左侧大脑半球大面积梗死后出现右侧偏瘫和完全性失语,对常规康复的反应有限。多学科团队根据定期评估,将常规治疗与经颅磁刺激、脑机接口机器人训练、任务导向虚拟现实及步态矫正分阶段结合。其FMA运动功能评分从20升至56,MBI日常生活能力评分从40升至91。这是单病例中干预与恢复同期出现的观察,不能据此认定脑机接口或其他某项技术单独带来了改善。

四川大学华西医院合作团队改善胶质瘤患者手势解码

四川大学华西医院参与的一项合作研究,将健康神经记录与生物物理约束结合,用于解读受病变影响的运动脑信号。在胶质瘤浸润运动皮层患者的高密度皮层脑电手势分类任务中,研究报告分类准确率有所改善,运动指令表征与健康典型表征的相关性从r=0.66升至r=0.94。作者将模型的变化解释为一种“反向加权”策略,降低高功率病理噪声的权重,并把空间注意力重新指向发挥功能代偿作用的区域。这是改善受损神经网络解码的概念验证,不代表患者运动功能已经恢复。

天津大学等综述脑机接口肿瘤应用,梳理癌痛干预与手术辅助

天津大学与加州大学旧金山分校等机构作者综述脑机接口相关技术在癌痛干预、脑肿瘤手术辅助及肿瘤机制研究中的应用。文章讨论神经反馈、闭环调控和神经记录,同时区分脑机接口与一般记录、手术决策支持技术的适用范围。

脑机接口材料综述梳理植入电极从刚硬到柔软、可拉伸的演变

一篇综述梳理了植入式脑机接口基底材料的演变:从硅等刚性材料,到可弯曲但不易拉伸的聚合物,再到本身能够拉伸的弹性体。作者关注的核心问题是,微电极与柔软脑组织的力学性质不匹配,可能持续损伤组织并引发异物反应,影响长期使用。综述重点讨论电纺纳米纤维微电极:这类结构不仅能够拉伸,还具有相互连通、通透性较高的三维网络。作者认为,这有助于应对致密薄膜对物质交换的限制。文章同时讨论高密度制造、生化调节及摆脱外部连线的集成方向,并非新器械的人体疗效验证。

博睿康皮层电极登记UDI,属植入式脑机接口手部功能代偿系统部件

博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为1014-35的皮层电极。登记信息列明,该电极是植入式脑电电极套件的组成部件,套件又属于植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件等。此次信息明确了电极、套件与系统之间的组成关系;UDI登记本身不等于新增上市批准,也不是临床效果的验证结果。

博睿康植入式脑电电极套件登记UDI,列明手部功能代偿系统组成

博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记植入式脑电电极套件,规格型号为K1014-25。登记信息显示,套件包含皮层电极(1014-25)及配套部件,是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部分。系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备和相关软件等。这条记录说明了套件的型号、组成及其与整套系统的关系;UDI登记本身不等于新增上市批准,也不能证明患者使用后的功能改善。

博睿康皮层电极1014-25登记UDI,属于手部功能代偿系统配套部件

博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为1014-25的皮层电极。登记信息显示,该电极属于植入式脑电电极套件,套件又是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部件。整套系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。这条记录明确了电极的型号、标识及其与套件和系统的关系;UDI登记本身不等于新增上市批准,也不是患者手部功能改善的临床证据。

博睿康植入式脑电电极套件K1014-35登记UDI

博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件,型号为K1014-35。登记信息显示,套件包含皮层电极(1014-35)及配套部件,是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部分。整套系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。此次记录明确了套件的标识、组成及其与完整系统的关系;UDI登记本身不等于新增上市批准,也不能据此认定患者使用后的安全性或功能改善。

博睿康皮层电极1014-15登记UDI,列明与手部功能代偿系统的关系

博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了型号为1014-15的皮层电极。登记信息显示,该电极是植入式脑电电极套件的组成部件,套件又属于植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。此次记录明确了电极的型号、唯一标识及其在系统中的组成关系;UDI登记本身不等于新增上市批准,也不能作为患者手部功能改善的临床证据。

博睿康植入式脑电电极套件K1014-15登记UDI

博睿康医疗科技(上海)有限公司在国家药监局医疗器械唯一标识数据库登记了植入式脑电电极套件,型号为K1014-15。登记信息显示,套件包含皮层电极(1014-15)及配套部件,是植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的组成部分。完整系统还包括脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备及相关软件。这条记录明确了套件的型号、唯一标识和系统组成关系;UDI登记本身不等于新增上市批准,也不能据此认定患者使用后的安全性或手部功能改善。

国家药监局数据库更新博睿康产品信息,涉及两款脑机接口系统和两款电极套件

国家药监局UDI数据库收录博睿康NEO-M、NEO-M Pro两款手部运动功能代偿系统型号,以及K1014-25、K1014-35两款植入式脑电电极套件型号。系统对应国械注准20263120537,电极套件对应国械注准20263120536。登记描述列出了植入部件、脑电信号收发器、气动手套和软件的组成关系。

运动想象脑机接口综述梳理康复应用与训练难题

运动想象脑机接口通过解码想象动作时的神经信号,让大脑与外部设备通信。一篇综述梳理了这类技术在卒中、脊髓损伤及虚拟现实康复中的应用,重点讨论其与脑电、神经反馈、功能性电刺激、机器人设备和人工智能的整合。文章指出,信号中有效信息相对噪声较弱、个体差异较大及训练耗时较长,仍是应用面临的难题。作者将深度学习、可穿戴设备、个性化康复方案和临床验证列为后续发展方向。文章属于技术与应用综述,不是一次新的临床疗效试验。

活细胞神经假体构想提出,探索植入体与神经组织长期整合

把植入体设计成由活细胞组成的功能性组织,而不只是连接神经的电极,是一篇视角论文提出的神经假体构想。作者将其称为Cybertissue Neuroprosthetics,目标是让植入体与宿主神经系统在结构和功能上整合,实现长期神经调控与信息交换。该构想可按需加入少量纳米电子器件、纳米材料或基因修饰,并尝试减少异物材料、利用细胞自身的信号机制。作者希望借此应对长期植入中的界面退化问题,但“终身整合”仍是目标,不是已经实现的器械性能或临床结果。

功能超声脑机接口综述梳理应用,血流响应延迟仍是限制

一篇综述梳理了功能超声脑机接口的技术原理,以及其在卒中评估、癫痫监测和神经退行性疾病早期识别中的研究用途与潜在临床价值。功能超声利用神经活动与血流变化的联系,通过检测脑血容量变化获取信号,空间分辨率约为100μm。成像帧间隔虽为200–500ms,但受血流动力学响应限制,有效时间分辨率为1–2s。作者指出,将信号采集与神经调控结合的双向闭环系统仍处于概念验证阶段;长期超声暴露的生物安全性尚不明确,病理条件下的解码可靠性也仍需提高。

北京体育大学解码模型在部分离线比较中获支持,扩大统计校正后未显著

北京体育大学研究团队提出一种运动想象脑电解码模型,在三个公开数据集上开展针对单个受试者和跨受试者的离线评估。与平均准确率最高的基线相比,新模型在两个数据集的受试者特定评估中分别提高3.56和1.62个百分点;跨受试者评估中的另一项差异为2.08个百分点。这三项比较在各自设置内进行多重比较校正后获得统计支持,但在涵盖56项比较的更广校正中均未保持显著。结果为分阶段整合局部与较长时间范围的脑电信息提供了有限支持,尚不能据此认定在线控制或临床应用获益。

软性神经界面在兔脑手术中监测压力与损伤

研究人员开发了一种贴合脑表面的软性监测系统,并在兔脑肿瘤切除模型中验证,用于测量手术中的接触压力,同时记录神经电信号和温度。研究观察到,体感诱发电位这一神经电信号与压力所致的皮层神经通路损伤存在相关性。伊文思蓝染色和磁共振成像显示,在所研究的实验条件下,接触压力高于80kPa会造成不可逆颅脑损伤。系统采用能响应温度变化的水凝胶界面。上述压力结果来自动物实验,不能直接作为人体手术的安全阈值。

昆明理工大学等团队提出脑机接口人因工程研究框架

脑机接口要走出实验室、进入日常使用,卡在可靠性和易用性这类“人的因素”上。传统人因工程主要研究外显行为和外周生理信号,很少把大脑活动本身当作控制输入。这篇概念性综述提出把“脑机接口人因工程”发展为一个交叉研究方向:把研究对象归纳为用户的神经认知特征、人脑与系统相互适应的机制、多模态反馈调节和使用情境的适应模式,提出个体差异与动态适应、人因优化与容错、情境泛化三个核心科学问题,并把伦理、隐私与用户权益作为贯穿始终的维度。

杭州电子科技大学团队提出新算法,无需新用户数据即可解码运动想象脑电

不同人的脑电信号差异很大,同一个人的脑电也会随时间漂移,所以脑机接口换一个新用户,往往要重新采集数据、重新训练。杭州电子科技大学的研究团队提出名为TSMD-Net的算法,训练时完全不用新用户的数据,而是先把多名已有受试者的脑电特征对齐,再把分别针对每个人学到的判别经验汇总到一个统一的分类器里。在三个公开脑电数据集上,它读出“想动哪只手”这类意图的平均准确率分别为70.21%、77.82%和79.53%。

华东理工大学团队提出新型深度网络,少量校准数据下提升SSVEP脑机接口识别准确率

注视不同频率闪烁的目标时,大脑视觉皮层会产生同频的脑电响应,即稳态视觉诱发电位(SSVEP),脑机接口可据此判断用户想选哪个目标。这类系统通常需要用户先花时间做校准,数据越多越准,但也更易疲劳。研究团队提出一种名为SCR-FTSDNN的深度卷积神经网络,把脑电信号转到频域后再提取时间与空间特征,并加入空间与通道重建模块。在Benchmark和BETA两个公开数据集上,作者报告该方法识别准确率和稳定性优于多种现有方法,在校准数据有限时优势尤为明显。论文摘要未给出具体数值,结果来自离线公开数据集测试。
2026 年 9 月

脑虎科技披露受试者借脑机接口创作实物、控制家用设备

脑虎科技披露,高位截瘫受试者小嘉(化名)借助植入式脑机接口,结合AI大模型和3D打印,将脑控绘制的草图与提示词转化为实体手办,并参与制作个性化平板电脑指套。据公司介绍,小嘉负责提出构想、比较方案和作出选择,AI承担方案生成及数字建模。在另一类环境交互探索中,AI智能眼镜识别环境对象并提供设备控制选项,小嘉通过脑机接口表达、确认操作意图后,系统执行病床调节、灯光及家用设备控制。此次披露展示的是该受试者的多场景应用探索,不代表运动功能已经恢复。

蚌埠医科大学第一附属医院试验脑机接口神经反馈干预网络游戏障碍,计划纳入120人

沉迷网络游戏的人,往往难以控制自己停下来。一项正在招募的临床试验,想用脑机接口神经反馈训练来改善这种认知控制缺陷:系统读取额头中线附近的θ节律脑信号并实时反馈,让参与者练习调节自身的大脑活动。研究团队还把社会奖励融入训练,作为强化物来提高干预效果和患者依从性。试验设有三组,分别为神经反馈加社会奖励的双靶点训练、只做神经反馈的训练和假反馈对照,计划纳入120名网络游戏障碍患者,主要终点预计2028年12月30日完成。

北京大学等在小鼠视觉皮层施加光刺激,从脑信号重建自然电影画面

北京大学等合作团队在清醒小鼠中,将自然电影的动态画面转换为具有时空图案的光遗传刺激,再从初级视觉皮层的反应中重建电影帧。研究比较了自然观看与人工刺激两种条件下的皮层活动,发现人工刺激诱发的宏观动态与自然视觉反应具有较高可比性,信息表征也呈现对齐。团队开发的深度学习模型能够从两种条件下的皮层信号中重建画面。这项动物实验为评估视觉皮层假体如何将图像转换为刺激模式提供了概念验证,但并不等于已证明人工刺激能让小鼠产生相应视觉体验,更不代表人体视力恢复效果。
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