临床转化

新加坡竹脚妇幼医院登记了一项脑机接口神经反馈训练（BCI-NFT）临床试验，面向7至21岁获得性脑损伤儿童和青少年，覆盖脑外伤、卒中、脑炎、脑肿瘤和癫痫等病因。干预组将在10周内完成12次训练，每次约60分钟，佩戴无线脑电头带与神经反馈电脑游戏互动；对照组先接受标准照护再交叉进入训练。研究同时纳入一组无脑损伤史的同龄人，提供正常脑电数据作对照。试验计划入组70人，主要终点预计2028年2月读出。

安徽省政府办公厅2026年6月15日印发《安徽省加快推动脑机接口技术与产业发展行动方案（2026-2030年）》，文号皖政办秘〔2026〕24号。各省近期节点多定在2027年，安徽定在2028年，指标全用“不少于”，包括获批开展侵入式脑机接口系统临床试验不少于3项、工业消费特种应用系统不少于5款。重点任务第一条由中国科学技术大学牵头组建高水平研发机构，空间布局为合肥一核，蚌埠做关键器件加工与验证，芜湖依托国家区域医疗中心做临床转化。

北京市科委、中关村管委会和北京市经济和信息化局2025年1月7日印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，文号京科发〔2025〕2号，是全国第一份以脑机接口命名的省级专项文件。方案指标全部指向企业和平台，到2027年培育3至5家潜在独角兽和独角兽企业，到2030年培育3至5家科技领军企业和100家左右创新型中小企业，通篇没有产量或产值数字。支付一侧，京医保发〔2025〕15号把侵入式置入费定为7980元，三项收费全部列为甲类，限北京天坛医院等四家医院。

上海市科委2025年1月10日印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》，文号沪科〔2025〕5号。方案提出2027年前实现高质量脑控，推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验，半侵入式产品在国内率先实现临床应用；2030年前实现高质量控脑，帮助失明患者部分恢复视觉能力。上海市医保局2025年8月以沪医保价采发〔2025〕26号设立三项脑机接口收费，价格由医院自主确定，明确暂不纳入本市基本医疗保险支付范围。

四川省经济和信息化厅等8部门2025年5月12日印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025-2030年）》，文号川经信信安〔2025〕82号。计划提出到2027年完成3款侵入式和5款非侵入式产品研发及医疗器械注册，年服务医疗患者超5万人次；到2030年侵入式脑机接口手术达到每年3000例。川医保办发〔2025〕29号按医院等级分五档定价，侵入式置入费从6583元到4389元，三项医保支付类别全部为丙类。

山东省卫生健康委员会等十六部门2026年7月7日印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》，文号鲁卫医字〔2026〕13号，承接省科技厅等13部门2025年5月13日印发的产业科技创新行动计划。方案共14条措施，前四条建立临床研究联盟、定期发布临床需求清单、统一受试者筛选和疗效评估流程、构建省级临床数据库，并把第二类医疗器械审评时限压缩至90个工作日。目标是2028年完成30项以上多中心临床验证项目、产业规模达到20亿元，2030年形成“山东验证、全球应用”的辐射力。

江西省政府办公厅2025年11月26日印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》，文号赣府厅发〔2025〕29号，四个方面11项任务不设量化指标，第11项提出建立临床研究伦理审查互认机制。江西省卫健委2026年5月26日印发伦理审查工作指引，文号赣卫科教发〔2026〕8号，参与单位收到完整互认材料后10个工作日内完成审查，侵入式神经、精神类治疗项目另经省医学伦理专家委员会复核，20个工作日内审完。江西脑机接口价格项目2025年11月1日起执行，支付类别为自费。

江苏省工信厅等九部门2026年3月印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》，公开版未见文号。方案组织危险品、核能、矿山、电力等行业企业先试先用脑机接口，联署名单含省国资委和省数据局。总体目标里2027年只有不少于2个省级产业集聚区一个硬数字，其余量化指标全部挂在2030年，包括不少于20款产品通过医疗器械注册、不少于2万例数据集。流传的置入费6600元出自2025年7月公示稿，苏医保发〔2025〕46号正式文件未设脑机接口项目。

天津市政府办公厅2026年5月26日印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划（2026-2030年）》，文号津政办发〔2026〕8号，五个方面20项重点任务。计划提出2027年创建2至3家国家级创新平台、5种以上非侵入式产品进入临床应用、制定1至2项国家标准；2030年10种以上非侵入式产品大规模临床应用、侵入式产品获批上市、产业基金群规模超过100亿元。所有带数量的产品指标都限定在非侵入式，侵入式只写获批上市不给数量。

中共广东省委科技委员会办公室2026年6月5日印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）》，公开版有删减、未见文号，五大行动16条举措。计划提出到2030年医疗领域建成200个脑机接口病房、累计服务超过50万人次，打造10款以上非侵入式爆款产品，核心产业规模达到百亿级。深圳依托脑解析与脑模拟重大科技基础设施聚焦信号解码和侵入式器件，广州重点发展非侵入式系统。粤医保发〔2025〕27号2025年9月30日起施行，侵入式置入费最高限价6600元。

浙江2025年9月1日起将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围，按乙类管理、个人自付10%，限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次，是全国首次把脑机接口相关服务纳入医保支付。浙江省政府办公厅2026年7月16日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，文号浙政办发〔2026〕33号，五个方面18条，把临床价值明确的二类器械审评压缩至40个工作日以内，对研究型医院补助不超过800万元，并对仅用于临床研究的床位免除DRGs等绩效考核。

福建省科技厅、发展改革委、工信厅、卫健委、药监局、数据管理局六部门2026年8月9日联合印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划（2026-2030年）》，文号闽科社〔2026〕5号，8月18日公开，福建成为第11个出台脑机接口专项文件的省级行政区。计划提出2027年培育5家以上创新型中小企业，建设1个两岸联合实验室和2个省级创新平台，推动非侵入式产品医疗器械注册；2030年引育30家创新型企业、产业规模突破30亿元。计划依托福厦泉国家自主创新示范区成立科技产业联盟。

湖北省医疗保障局与省卫生健康委员会以鄂医保发〔2025〕19号，于2025年3月31日公布并执行全国首个脑机接口医疗服务价格，侵入式置入费6552元、取出费3139元、非侵入式适配费966元，均为全省最高限价，儿童加收20%。2025年11月，全国首例执行政府指导价的脑机接口手术在武汉实施。湖北没有以脑机接口命名的省级专项文件，相关部署分散在未来产业实施方案、首台套目录、武汉东湖高新区支持措施和省脑机接口产业联盟中，价格文件附件没有医保支付类别栏。

截至2026年9月14日，全国有11个省级行政区出台13份脑机接口专项文件，其余20个尚无。海南、青海、新疆没有产业文件，却在2025年12月以正式文件公布了脑机接口医疗服务价格，均按医院等级分三档、列为丙类，侵入式置入费三级医院分别为6500元、6500元、6000元。湖北、湖南、重庆、河南有布局无专项文件，湖南写入“十五五”规划纲要并发布收费指导目录，重庆把脑机接口放进智慧医疗装备“双十”攻坚行动，河南省脑机接口康复装备技术创新中心2026年4月在安阳揭牌。

脑机接口模型要练得准，靠的是大规模、多样化的脑电数据，但这类数据往往锁在各家医院和实验室里，格式不一，又受隐私法规限制，很难拿出来共享。TrustBCI把三件事放进同一个平台：把原始脑机接口数据集整理成可流通的资产、用激励机制让机构愿意持续贡献数据、再让使用方在不接触原始记录的情况下完成计算。平台演示了两条路径——可控数据合成和隐私保护查询，前者生成新的数据集，后者只返回查询结果。这意味着跨机构联合训练脑机接口模型，可能不必先把数据集中到一处。

研究团队把脑机接口的攻击面拆成五个方向：伪造神经信号、靠去同步规避检测、重放劫持、窃听（Vein Tapping）和嵌入式后门。他们用自建的EEGle框架跑出17个新的神经特异性攻击实例，并发现后门设计存在一条隐蔽性与有效性的取舍曲线。研究还指出，生成式AI正在拉低非专业攻击者的门槛。该研究为预印本，尚未经同行评审，作者为Zahra Tarkhani、Georgios Akkogiounoglou、Lorena Qendro、Isabel Tscherniak和Anil Madhavapeddy。论文把这一攻击类别命名为NERVE Attacks，称五个维度相互正交，合起来覆盖完整的脑机接口技术栈。团队将EEGle提供给社区，用于构建和验证这类设备的安防能力，并把风险概括为认知自主权、心理隐私和人身安全三点，具体情形包括神经数据外泄，以及脑机接口所连接的外部设备被恶意控制。

看视频时，人眼盯着一个点不动，大脑仍会追踪画面里运动的物体，注意力越集中，这种追踪越强。但鲁汶大学团队发现，物体离注视点越远，脑电信号对运动的追踪就越弱——这意味着以往靠追踪强度判断注意力的解码方法，可能把「物体在哪儿」误当成「注意力在哪儿」。

一项预印本研究显示，通过无线植入式神经接口（Brain Interchange, BIC）结合伪迹消除算法，在10名耐药性癫痫患者的24小时颅内脑电记录中，保留了约82%的临床级放大器检测到的高频振荡（HFO），并以84%的敏感性和90%的特异性定位癫痫发作起始区，与临床级设备相当。该研究为慢性追踪致痫网络及未来生物标志物引导的自适应神经调控提供了转化框架。

全球已有逾150名儿童接受植入式脑机接口(iBCI)植入，作者预计随着器械商业化这一数字将快速增长。为不让儿童群体掉队，一篇2026年8月31日发表于《Neurorehabilitation and Neural Repair》的论文为儿童群体绘制了植入式脑机接口路线图。论文说明，iBCI能直接记录大脑信号并连续、高速、高保真地转换为计算机指令，而儿童对应的适应证和发育阶段植入的技术及伦理问题一直缺少系统讨论。论文列明证据缺口、所需步骤和强化关注这一群体的理由，其内容来自作者两年积累的多场跨界研讨，包括首场“儿童复杂需求植入式脑机接口国际虚拟峰会”和第11届国际脑机接口学会会议工作坊。

2025年BCI学会会议与植入式BCI协作社区合作举办研讨会，讨论脑机接口关键试验中临床结局评估的选择、开发与验证。与会者强调患者异质性、缺乏广泛验证的COA，以及需要在家庭和日常环境中捕捉有意义结局等挑战。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础，旨在确定适合特定技术的健康意义方面和关注概念，并促进监管批准与医保覆盖。

卒中后手功能障碍严重限制患者独立生活，而传统康复对缺乏主动运动能力的患者往往效果有限。基于非侵入式脑电图（EEG）的脑机接口（BCI）通过实时解码运动想象时感觉运动皮层的节律信号，驱动外骨骼、功能性电刺激或虚拟现实设备，形成基于赫布学习原理的闭环反馈，从而强化或重塑受损神经通路，促进运动恢复。一篇发表于《Topics in stroke rehabilitation》的综述系统梳理了该技术的神经生理基础及三种主要康复范式：运动想象结合物理反馈、运动想象结合虚拟或多感觉反馈、以及基于稳态视觉诱发电位（SSVEP）的范式。研究证实这些方法能改善上肢功能，但临床推广仍面临信噪比低、个体差异大及“BCI失明”等挑战。

一个名为LibriBrain100的大型脑磁图（MEG）数据集于2026年8月25日发布，包含超过100小时的高质量数据，其中约80小时来自单一受试者，创下同类数据集中个体内数据深度的新纪录。该数据集旨在为神经语音解码研究提供标准化评估基准，并附带开源工具和在线竞赛。研究团队利用现有解码模型在词分类基准上取得了最先进性能，验证了数据质量和大规模个体内数据的价值。此外，数据集还包含32名受试者每人约40分钟的额外数据，以补偿个体数据不足。

一项针对38名8至12岁典型发育儿童的研究让他们使用P300脑机接口增强与替代沟通（P300-BCI-AAC）设计应用，创建自己偏好的图片界面，以了解儿童对这类沟通界面的设计偏好。研究发现，儿童普遍选择喜欢的颜色、动画效果（尤其是缩放动画）和声音提示；动画有助于视觉可达性和目标定位，背景颜色变化用于融入偏好色彩，视频GIF和图片覆盖层则增加个人相关性。这些发现强调了运动、颜色、个性化和视觉清晰度在儿童BCI-AAC界面中的初步重要性，为开发可定制、有吸引力的系统奠定了基础，也为未来纳入日常使用AAC的儿童及运动障碍人群的研究提供了方向。

斯坦福大学神经科学家Karl Deisseroth领导的Wu Tsai Neurosciences Institute人类神经回路项目，在住院环境中结合非侵入性电极阵列和深部脑记录电极，以毫秒级精度采集脑活动数据，旨在解码精神疾病背后的神经机制。该项目已运行三年，数据通过光纤和铜线传输，往返时间小于半毫秒，支持闭环感知和响应。研究覆盖精神分裂情感障碍、边缘型人格障碍、自闭症、癌症相关抑郁等多种疾病。Deisseroth表示，关键创新在于毫秒级精度获取结果，是理解复杂精神症状的重要一步。

保险行业正密集落地脑机接口相关保障产品：2026年度沪惠保首次新增150,000元住院脑机接口手术自费材料费用保障，为全国首个纳入脑机接口保障的城市普惠险；人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险；太保产险为在复旦大学附属华山医院接受博睿康NEO植入式脑机接口手术的患者承保。

一篇发表于《Neurorehabilitation and neural repair》的论文讨论植入式运动脑机接口从安全性与可行性验证走向监管批准、支付报销和持续临床整合时面临的结局评价问题。作者指出，该领域需要稳健、有效且可靠的临床结局评估，既能满足监管机构和支付方要求，也能反映严重运动障碍人群的真实生活体验。论文把这一测量缺口视为临床转化中的关键障碍，并认为如果缺少合适指标，植入式脑机接口可能难以从早期可行性研究过渡到可报销治疗。文章由此主张建立统一的功能性临床结局框架。

一项新研究提出结合脑电（EEG）与视觉注视的双模态AI模型，用于同时评估学习者的注意力和认知负荷。该模型在注意力识别上准确率达91.8%，认知负荷评估准确率为89.4%，并在公开数据集上验证了其泛化能力。研究旨在解决在线学习中单一生理信号易受环境噪声干扰的问题。

浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，文号浙政办发〔2026〕33号，成文日期2026年7月16日，分五个方面共18条。支持临床价值明确的第二类医疗器械进入特别审查程序，审评时限压缩至40个工作日以内，医用耗材挂网10个工作日内办结。资金分四档，省重大科技专项单项最高1000万元，深度参与临床前研究的研究型医院单项不超过800万元，应用基础研究单项最高300万元，牵头制定国际、国家、地方标准分别不超过100万元、50万元和10万元。仅用于临床研究的床位不纳入病床效益和疾病诊断相关分组绩效考核。

空军军医大学研究团队在《Scientific Data》发表了一项功能性近红外光谱（fNIRS）数据集，包含55名年轻成人在约2周内完成的三次色词Stroop任务会话的额叶血红蛋白响应，每个条件超过30个试次。该数据集可用于冲突抑制研究、神经反馈训练解码器构建及大规模跨被试fNIRS模型开发，为脑机接口认知状态解码提供了新的光学神经影像数据资源。