脑机百科消息(bciwiki.com)，山东省立医院发起的一项单中心、前瞻性、随机、假对照初步临床研究，将评估急性缺血性卒中患者早期接受非侵入式脑电脑机接口康复训练的有效性、安全性和可行性。该试验于2026年5月13日在美国临床试验注册平台首次公开，注册号NCT07585058，目前尚未开始招募，预计2026年10月开始，计划入组60人。
入组对象为18至80岁的急性缺血性卒中患者，须为优势手一侧单侧上肢运动障碍，基线上肢Fugl-Meyer评估（FMA-UE）评分在10至50分之间，并在卒中发病后48至72小时确认临床稳定。
参与者按1:1比例随机分入两组：一组接受真实脑电脑机接口训练加常规早期康复，另一组接受假脑机接口训练加常规早期康复。两组均训练10天，每天2次，每次约30分钟。
主要结局指标为随机化后30天与基线相比的FMA-UE评分变化。次要结局包括FMA-UE、上肢动作研究量表（ARAT）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、改良Barthel指数（MBI）和改良Rankin量表（mRS）的变化。安全性结局包括症状性颅内出血、任何颅内出血、神经功能恶化、癫痫发作、跌倒、心血管事件及训练相关不良事件。
研究方表示，这项初步研究旨在为急性缺血性卒中后早期脑电脑机接口康复的可行性、安全性和潜在疗效提供初步证据，并为今后的多中心随机对照试验设计提供依据。主要完成日期预计为2027年10月。