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BCIwiki 脑机百科 —— 全球脑机接口新闻、研究与产业数据库

最近动态

2026 年 9 月

山东卫健委等十六部门推脑机接口临床验证,二类器械审评压至90个工作日

山东省卫生健康委员会等十六部门2026年7月7日印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》,文号鲁卫医字〔2026〕13号,承接省科技厅等13部门2025年5月13日印发的产业科技创新行动计划。方案共14条措施,前四条建立临床研究联盟、定期发布临床需求清单、统一受试者筛选和疗效评估流程、构建省级临床数据库,并把第二类医疗器械审评时限压缩至90个工作日。目标是2028年完成30项以上多中心临床验证项目、产业规模达到20亿元,2030年形成“山东验证、全球应用”的辐射力。
推荐理由 山东是各省里唯一把产业和临床拆成两份文件、分别由科技和卫生部门牵头的省份,临床证据恰恰是脑机接口医疗应用卡住的地方。它的短板在支付,同期没有产业文件的海南、青海、新疆已经定价,山东还没有公布价格项目。

江西建立脑机接口伦理审查互认,参与单位10个工作日内完成审查

江西省政府办公厅2025年11月26日印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》,文号赣府厅发〔2025〕29号,四个方面11项任务不设量化指标,第11项提出建立临床研究伦理审查互认机制。江西省卫健委2026年5月26日印发伦理审查工作指引,文号赣卫科教发〔2026〕8号,参与单位收到完整互认材料后10个工作日内完成审查,侵入式神经、精神类治疗项目另经省医学伦理专家委员会复核,20个工作日内审完。江西脑机接口价格项目2025年11月1日起执行,支付类别为自费。
推荐理由 多中心试验里每家医院重复审同一份方案,是临床推进最耗时的环节之一。江西是各省里主文件提机制、半年内就出带时限配套细则的一例,给的是可以对表的数字。

江苏九部门把脑机接口场景指向核能和矿山,量化指标全部挂在2030年

江苏省工信厅等九部门2026年3月印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》,公开版未见文号。方案组织危险品、核能、矿山、电力等行业企业先试先用脑机接口,联署名单含省国资委和省数据局。总体目标里2027年只有不少于2个省级产业集聚区一个硬数字,其余量化指标全部挂在2030年,包括不少于20款产品通过医疗器械注册、不少于2万例数据集。流传的置入费6600元出自2025年7月公示稿,苏医保发〔2025〕46号正式文件未设脑机接口项目。
推荐理由 各省谈工业应用多停在笼统表述,江苏点名了高危行业,这是非侵入式脑机接口不需要注册、不涉及医保就能落地的方向。它的指标和价格两处常被读错,拿2030年数字比其他省2027年指标,或把公示稿价格列进对比表,都会高估江苏的进度。

天津脑机接口产品指标全部限定非侵入式,2030年产业基金群超100亿元

天津市政府办公厅2026年5月26日印发《天津市推动脑机接口创新发展行动计划(2026-2030年)》,文号津政办发〔2026〕8号,五个方面20项重点任务。计划提出2027年创建2至3家国家级创新平台、5种以上非侵入式产品进入临床应用、制定1至2项国家标准;2030年10种以上非侵入式产品大规模临床应用、侵入式产品获批上市、产业基金群规模超过100亿元。所有带数量的产品指标都限定在非侵入式,侵入式只写获批上市不给数量。
推荐理由 侵入式的门槛在临床,天津绕开与京沪比拼神经外科资源,把指标压在非侵入式、国家级平台、标准和基金上。争建国家脑机接口技术创新中心是这份计划最大的单一变量。

广东计划建成200个脑机接口病房,深圳做侵入式广州做非侵入式

中共广东省委科技委员会办公室2026年6月5日印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划(2026-2030年)》,公开版有删减、未见文号,五大行动16条举措。计划提出到2030年医疗领域建成200个脑机接口病房、累计服务超过50万人次,打造10款以上非侵入式爆款产品,核心产业规模达到百亿级。深圳依托脑解析与脑模拟重大科技基础设施聚焦信号解码和侵入式器件,广州重点发展非侵入式系统。粤医保发〔2025〕27号2025年9月30日起施行,侵入式置入费最高限价6600元。
推荐理由 四川数手术、上海数产品,广东数的是病房这一临床承载能力本身,并把穗深两座城市的技术路线分开写进省级文件。支付尚未打通,200个病房靠自费运行时医院改建的动力从哪来,计划没有给出激励安排。

浙江率先将脑机接口纳入医保支付,二类器械审评压缩至40个工作日

浙江2025年9月1日起将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围,按乙类管理、个人自付10%,限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次,是全国首次把脑机接口相关服务纳入医保支付。浙江省政府办公厅2026年7月16日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,文号浙政办发〔2026〕33号,五个方面18条,把临床价值明确的二类器械审评压缩至40个工作日以内,对研究型医院补助不超过800万元,并对仅用于临床研究的床位免除DRGs等绩效考核。
推荐理由 浙江打开了支付口子,挑的是单价最低、适应证最明确的一项,侵入式手术和耗材仍全部自付。产业营收2025年已超20亿元,措施把钱给到研究型医院、免除临床研究床位考核,处理的是公立医院参与临床前研究的动力问题。

福建六部门印发脑机接口行动计划,联合台湾机构建两岸联合实验室

福建省科技厅、发展改革委、工信厅、卫健委、药监局、数据管理局六部门2026年8月9日联合印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划(2026-2030年)》,文号闽科社〔2026〕5号,8月18日公开,福建成为第11个出台脑机接口专项文件的省级行政区。计划提出2027年培育5家以上创新型中小企业,建设1个两岸联合实验室和2个省级创新平台,推动非侵入式产品医疗器械注册;2030年引育30家创新型企业、产业规模突破30亿元。计划依托福厦泉国家自主创新示范区成立科技产业联盟。
推荐理由 在已出台的各省文件里,把对台合作写进脑机接口专项的只有福建。它的30亿元是2030年的数,技术指标集中在非侵入式脑电,实验室牵头方和专项资金额度还要等实施细则。

湖北无脑机接口专项文件,率先公布全国首个医疗服务价格

湖北省医疗保障局与省卫生健康委员会以鄂医保发〔2025〕19号,于2025年3月31日公布并执行全国首个脑机接口医疗服务价格,侵入式置入费6552元、取出费3139元、非侵入式适配费966元,均为全省最高限价,儿童加收20%。2025年11月,全国首例执行政府指导价的脑机接口手术在武汉实施。湖北没有以脑机接口命名的省级专项文件,相关部署分散在未来产业实施方案、首台套目录、武汉东湖高新区支持措施和省脑机接口产业联盟中,价格文件附件没有医保支付类别栏。
推荐理由 湖北说明价格和园区政策可以绕开省级专项文件先落地,医保系统对国家立项指南的响应比统筹规划来得快。没有省级统筹,动作集中在武汉,报销这一步也落在了浙江和北京后面。

20个省级行政区尚无脑机接口专项文件,海南青海新疆已先公布医疗服务价格

截至2026年9月14日,全国有11个省级行政区出台13份脑机接口专项文件,其余20个尚无。海南、青海、新疆没有产业文件,却在2025年12月以正式文件公布了脑机接口医疗服务价格,均按医院等级分三档、列为丙类,侵入式置入费三级医院分别为6500元、6500元、6000元。湖北、湖南、重庆、河南有布局无专项文件,湖南写入“十五五”规划纲要并发布收费指导目录,重庆把脑机接口放进智慧医疗装备“双十”攻坚行动,河南省脑机接口康复装备技术创新中心2026年4月在安阳揭牌。
推荐理由 定价只需要医保部门按国家立项指南做一次测算,不要求本地有产业基础,所以铺开得比产业文件快。缺少科研、临床和制造基础的省份更可能先从支付端接入,产业培育来得更晚。

清华大学团队推出TrustBCI平台,让脑机接口数据在不出库的前提下共享

脑机接口模型要练得准,靠的是大规模、多样化的脑电数据,但这类数据往往锁在各家医院和实验室里,格式不一,又受隐私法规限制,很难拿出来共享。TrustBCI把三件事放进同一个平台:把原始脑机接口数据集整理成可流通的资产、用激励机制让机构愿意持续贡献数据、再让使用方在不接触原始记录的情况下完成计算。平台演示了两条路径——可控数据合成和隐私保护查询,前者生成新的数据集,后者只返回查询结果。这意味着跨机构联合训练脑机接口模型,可能不必先把数据集中到一处。
推荐理由 脑机接口领域长期缺数据,不是因为没人采,而是采到的数据出不了机构的门。这个平台把数据资产化、贡献激励和隐私计算放在同一套流程里,并给出了可运行的网页原型,说明跨机构共享在工程上已经能走通。它解决的是数据流通问题,不是解码精度问题——真正落地还要看有多少机构愿意把数据接进来。

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