脑机百科消息(bciwiki.com),一项针对难治性抑郁症的闭环脑机接口神经调控临床试验已在中国启动,由上海精神卫生中心、北京安定医院和宣武医院共同开展。据美国临床试验注册平台信息,该试验于2026年8月25日首次公开,注册号NCT07783906。
试验旨在评估闭环深部脑刺激(DBS)和经皮耳迷走神经刺激(taVNS)两种方法对难治性抑郁症的疗效与安全性。难治性抑郁症指对标准抗抑郁治疗反应不足的抑郁症,研究对象包括早发性抑郁、有自伤或自杀观念史、或与创伤经历相关的抑郁患者。
研究采用多中心、前瞻性设计,符合条件者根据个人偏好选择DBS或taVNS,在各干预组内再随机分配至主动刺激或假刺激组。随访评估涵盖抑郁、焦虑症状、认知功能、社会功能、脑电活动(EEG)、脑影像(MRI)及不良事件监测。试验目前尚未开始招募。