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2026-08-25 00:00 中国 临床进展 启动与注册 译自 EN

闭环脑机接口调控难治性抑郁症:多中心试验在沪京启动

内容概述 一项针对难治性抑郁症的闭环脑机接口神经调控临床试验已在中国启动,由上海精神卫生中心、北京安定医院和宣武医院共同开展。试验将评估闭环深部脑刺激和经皮耳迷走神经刺激两种方法的疗效与安全性,并与假刺激对照。研究采用患者偏好分组加随机对照设计,计划纳入对标准抗抑郁治疗反应不足的患者。
推荐理由 这是国内首个将闭环脑机接口用于难治性抑郁症的多中心试验,覆盖深部脑刺激和耳迷走神经刺激两条路线,并采用随机假刺激对照,结果将直接检验闭环调控能否为药物无效的抑郁症患者提供新选择。

脑机百科消息(bciwiki.com),一项针对难治性抑郁症的闭环脑机接口神经调控临床试验已在中国启动,由上海精神卫生中心、北京安定医院和宣武医院共同开展。据美国临床试验注册平台信息,该试验于2026年8月25日首次公开,注册号NCT07783906。

试验旨在评估闭环深部脑刺激(DBS)和经皮耳迷走神经刺激(taVNS)两种方法对难治性抑郁症的疗效与安全性。难治性抑郁症指对标准抗抑郁治疗反应不足的抑郁症,研究对象包括早发性抑郁、有自伤或自杀观念史、或与创伤经历相关的抑郁患者。

研究采用多中心、前瞻性设计,符合条件者根据个人偏好选择DBS或taVNS,在各干预组内再随机分配至主动刺激或假刺激组。随访评估涵盖抑郁、焦虑症状、认知功能、社会功能、脑电活动(EEG)、脑影像(MRI)及不良事件监测。试验目前尚未开始招募。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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