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2026-10-15 00:00 临床进展 启动与注册 原文语言 EN

卒中康复试验按邀请方式招募,比较运动想象脑机接口的两种反馈方式

内容概述 一项已启动的随机临床试验将比较持续神经反馈与任务对错反馈,考察哪种方式更有助于亚急性左半球卒中成人学习控制运动想象脑机接口。研究在阿根廷开展,预计纳入20人,目前按邀请方式招募。参与者将随机分组,接受脑机接口校准及10次实时训练,训练期间记录脑电和表面肌电信号。研究将结合解码准确率、算法提供的辅助程度,以及运动和神经生理指标,评估系统用于上肢康复的可行性与性能。目前尚无结果,不能据此认定持续神经反馈能改善控制能力或上肢功能。
推荐理由 这项试验的对照组也会收到任务正确或错误的反馈,并非完全没有反馈。研究还将同时评估解码准确率和算法辅助程度,以观察训练表现及系统提供的支持,而不只看任务是否完成。

脑机百科消息(bciwiki.com),Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia消息,一项面向亚急性左半球卒中成人的随机临床试验已在阿根廷启动,评估协同自适应运动想象脑机接口用于上肢康复的可行性与性能。美国临床试验注册平台于2026-10-15首次公开该记录,注册号为NCT07875257。

研究将参与者随机分至持续神经反馈组或二元反馈组。持续神经反馈提供连续的反馈信息,二元反馈则根据任务表现提示正确或错误。研究要检验的是,持续神经反馈相较于这种对错反馈,能否改善脑机接口控制与学习。运动想象是指在脑中想象动作,而非将训练简单等同于实际肢体运动。

干预包括脑机接口校准,随后开展10次实时脑机接口训练。训练期间将持续记录脑电(EEG)和表面肌电(EMG)信号。研究将使用解码准确率及Supportive Backward Adaptation(SBA)方法提供的算法辅助程度评估脑机接口表现,并结合运动和神经生理指标开展评估。

登记记录列明,研究实际开始日期为2026-10-01,首次提交日期为2026-10-06,首次公开及最近更新公开日期均为2026-10-15。目前状态为按邀请方式招募,预计纳入20人;主要完成时间和研究完成时间均预计为2027-10。该试验尚无结果,持续神经反馈是否优于二元反馈,以及能否带来上肢功能获益,仍待研究评估。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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