脑机百科消息(bciwiki.com),山东省卫生健康委员会联合中共山东省委组织部、中共山东省委金融委员会办公室、山东省发展和改革委员会、山东省教育厅、山东省科学技术厅、山东省工业和信息化厅、山东省财政厅、山东省人力资源和社会保障厅、山东省商务厅、山东省人民政府国有资产监督管理委员会、山东省市场监督管理局、山东省医疗保障局、山东省大数据局、山东省药品监督管理局、国家金融监管总局山东监管局等16个部门印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》,文号鲁卫医字〔2026〕13号,成文日期2026年7月7日,2026年7月8日公开发布。
方案按联盟搭台、场景牵引、政策赋能、产业跟进的原则,设定四级目标。2026年完成山东省脑机接口临床研究联盟组建并实体化运行,启动首批临床验证项目。到2027年突破20项左右基础前沿和关键核心技术,培育30家左右自主创新能力强的科技型中小企业。到2028年,联盟会员单位覆盖省内外三级医院、科研院所、脑机接口企业和合同研究组织不少于30家,吸引20家以上国内外脑机接口企业或研发团队在鲁设立临床验证基地或联合实验室,完成30项以上多中心临床验证项目,全省脑机接口产业规模达到20亿元,培育1至2家链主企业和10家以上专精特新企业。到2030年建成全国脑机接口临床验证与产业发展集聚区,形成山东验证、全球应用的产业辐射力。
方案共14条措施。临床侧包括组建实体化运行的临床研究联盟并设立专家委员会与专业工作组,常态化征集发布临床需求清单并聚焦精神心理、神经系统疾病与康复领域,编制受试者筛选入组、实验范式设计、康复训练方案、疗效评估体系、数据采集与共享等环节的标准化流程,构建多模态标准化数据集与省级临床数据库。转化与产业侧包括依托济南国际医学中心建设省级概念验证中心,第二类医疗器械审评时限压缩至90个工作日,提供50万元创业启动经费和最高1500万元股权投资,并将脑机接口纳入泰山人才工程。