脑机百科消息(bciwiki.com)，2026年7月7日，山东省卫生健康委员会等十六部门印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》。这是山东的第二份脑机接口专项文件，第一份由省科技厅牵头，一年多前出台。
第一份为山东省脑机接口产业科技创新行动计划（2025-2027年），鲁科字〔2025〕50号，成文日期为2025年5月13日，省科技厅等13部门，第二份为山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案，鲁卫医字〔2026〕13号，成文日期为2026年7月7日，省卫健委等16部门，结构为第二份共14条措施。
两份文件是接力关系。科技厅那份管到2027年，目标是突破20项左右基础前沿和关键核心技术，培育30家左右科技型中小企业，引育2至3个高水平人才团队，打造1至2个专业化孵化园区。卫健委这份把2027年的技术和企业目标原样继承下来，再往后加了2028年和2030年两级台阶。
产业部门牵头，思路是培育企业、做出产品、打开市场。卫生部门牵头，思路变成识别临床需求、组织研究、验证疗效、进入诊疗规范。脑机接口医疗应用卡在临床证据一侧，适应证不明确，疗效评价没有共识，多中心数据凑不到一起，这些事要由卫生系统来组织。
14条措施的前四条集中处理这件事。建立脑机接口临床研究联盟；定期发布临床需求清单，聚焦精神心理、神经系统疾病和康复领域；建立受试者筛选、实验范式、康复方案、疗效评估的标准化流程；构建多模态标准化数据集和省级临床数据库。
各家医院的纳入标准、任务范式、评价量表不统一，做完的结果没法横向比较，也汇总不成足够强度的证据。流程统一之后，多中心数据才能合并，省级数据库才有东西可装。
转化和资金一侧，方案依托济南国际医学中心建设省级概念验证中心，建设提供样机测试、中试熟化服务的中试基地。创业大赛新增脑机接口赛道并纳入泰山人才工程，提供50万元启动经费和最高1500万元股权投资。
审评一条最容易对表，第二类医疗器械审评时限压缩至90个工作日。二类器械由省级药监部门审批，覆盖非侵入式康复训练、评估、干预类产品，这个承诺省药监局自己就能定，也不需要新增预算。九天后，浙江把同类承诺压到了40个工作日以内。
方案的目标按年份往上垒。2026年完成联盟组建并运行，启动首批临床验证项目。2028年联盟成员不少于30家，吸引20家以上国内外企业或研发团队在鲁设立临床验证基地或联合实验室，完成30项以上多中心临床验证项目。
同在2028年，全省脑机接口产业规模要达到20亿元，培育1至2家链主企业和10家以上专精特新企业。到2030年，建成全国脑机接口临床验证与产业发展集聚区，形成“山东验证、全球应用”的产业辐射力。
山东的底子在病例。三甲医院数量居全国前列，人口基数大，脑卒中康复、神经退行性疾病、精神心理疾病这几个主要适应证都不缺患者。核心部件企业不多，产业计划把企业目标定在30家左右科技型中小企业，这个量级本身反映了存量。
支付是山东的空档。方案写了要完善审评审批、支付保障等配套政策，省医保局也在联署名单里，但截至2026年8月，未检索到山东公布脑机接口医疗服务价格项目。同期海南、青海、新疆没有产业文件，却已经公布了价格。
两处要继续看。临床研究联盟有没有真正运转，看需求清单发了几期、出没出现多中心联合研究项目。90个工作日的承诺，看第一批走完流程的产品实际用了多久。