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2026-09-22 00:00 产业报道 治疗与调控 原文语言 EN

难治性癫痫神经调控加速迭代,闭环感知与微创植入成为新方向

内容概述 药物控制不住的癫痫,约占全部患者的三分之一。抗癫痫药物仍是一线治疗,过去二十年间,神经调控从单一的迷走神经刺激扩展为多条技术路线。目前美国批准了三种植入式神经刺激疗法:1997年获批的LivaNova迷走神经刺激、2013年获批的NeuroPace反应性神经刺激系统RNS,以及2018年获批的Medtronic丘脑前核脑深部电刺激。其中只有RNS会直接读取脑信号,它持续监测颅内脑电,发现异常模式后才放电刺激。新一代产品在尝试两件事:一是加入感知与闭环算法,二是不开颅、少进脑,把电极放到头皮下或颅骨外。PRECISIS、Adraxe、Synergia Medical和iVEAcare等公司的相关系统大多仍处于早期研究阶段,公开疗效数据样本很小,PRECISIS计划入组约200人的关键性试验尚未出结果。
推荐理由 癫痫神经调控里真正读脑信号的只有RNS,Medtronic的DBS按固定方案刺激,VNS的AutoStim靠心率触发。新入局者正把感知和闭环往更微创的方向推,但Adraxe和iVEAcare仍在早期研究,PRECISIS的关键性试验计划入组约200人,尚未出结果。

难治性癫痫神经调控加速迭代,闭环感知与微创植入成为新方向
图片来源:Neurotech Reports

脑机百科消息(bciwiki.com),据Neurotech Reports报道,难治性癫痫的神经调控在过去二十年间从单一的迷走神经刺激,扩展为涵盖反应性神经刺激、脑深部电刺激、微创皮层刺激以及带感知功能的新型系统。抗癫痫药物仍是一线治疗,但约三分之一的癫痫患者用药后仍有发作。

目前获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于癫痫的植入式疗法有三种。LivaNova的VNS疗法于1997年获批,经颈部迷走神经按程序间歇刺激;其SenTiva的AutoStim功能在检测到心率骤升时追加刺激,报道明确指出这属于生理信号触发,而非基于脑电的闭环刺激。Medtronic的丘脑前核脑深部电刺激于2018年获批用于癫痫。

三者中直接读取脑信号的是NeuroPace的RNS系统。刺激器安放在颅骨内,连接置于致痫灶的深部或皮层条状电极,持续采集皮层脑电,识别患者特有的异常模式后释放短暂电脉冲。系统还会存储部分记录,形成长期颅内脑电数据,供医生调整程序与用药。该系统于2013年首次获FDA批准。

新一代产品多由企业自述早期数据。PRECISIS的EASEE将电极置于头皮下、颅骨外,属开环刺激,公司称已获准开展计划入组约200人的关键性试验EASEE4US。Adraxe开发不在脑内放置电极的闭环系统,仍处于临床验证阶段,初步数据来自小样本研究。Synergia Medical的NAO.VNS用光纤传能驱动迷走神经电刺激,公司称首次人体研究已为5名患者植入。iVEAcare的系统据专利文件描述包含感知、检测与算法分析,一项计划在澳大利亚两家中心入组30名患者的可行性研究已登记。

美国肯塔基大学综合癫痫项目主任Meriem Bensalem-Owen认为,未来系统的两个优先方向是颅内记录的全自动上传和可充电电池,前者可减轻数据采集负担,后者可减少更换电池的手术。报道同时提及,一项编号NCT07145489的开放标签研究正在评估每日红外光照治疗癫痫。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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