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2026-01-28 00:00 美国 临床进展 进展与扩展 译自 EN

Neuralink全球试验参与者增至21人,后续20例中18例信号质量提高

入组数8 例最长使用12+ 个月
内容概述 Neuralink披露,其全球临床试验参与者已增至21人。公司称,首例植入出现电极丝回缩后采取了手术和术后改进,随后20名参与者中有18人的信号质量更高。部分参与者已用系统控制电脑和辅助机械臂,最高每天使用17小时。以上数据来自公司项目更新,尚不是经过同行评议的完整临床结果。
推荐理由 参与者数量走出个位数后,外界开始能观察设备在不同解剖条件和疾病阶段下的一致性,长期安全性和完整随访数据仍是下一道门槛。
脑机百科消息(bciwiki.com),Neuralink在2026年1月28日发布的项目回顾中称,其全球各项临床试验共有21名参与者。这个数字覆盖公司在不同国家和不同项目中的试验人群,不能等同于美国PRIME研究的单项入组数。

公司披露,首名参与者植入后曾出现电极丝回缩。团队随后调整手术和术后处理方式,并称后续20名参与者中有18人的信号质量更高。参与者已把系统用于电脑操作、学习、绘画和辅助机械臂控制,其中一名医学生每天使用时间最高达到17小时。公司还计划把电极数量从1000个增至3000个,并继续改进电极丝固定方式。

这些材料扩大了外界能够观察的样本范围,也留下了明确边界。文章由Neuralink自行发布,没有提供按参与者拆分的完整不良事件表、随访时长和统计分析。公司称目前没有发生与器械相关的严重不良事件,长期安全性和设备寿命仍需正式临床报告验证。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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2024-08 Neuralink披露首例电极丝回缩,第二例手术缩小植入体与脑表面间隙 查看机构页全部条目 →
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