脑机百科消息(bciwiki.com)，ONWARD Medical 的 ARC-EX 系统于2025年9月8日获得欧盟 CE 认证，公司可在欧盟及其他认可 CE 标志的国家销售该设备。
ARC-EX 是一款非侵入式脊髓刺激系统，用于改善慢性脊髓损伤患者的手部力量和感觉。设备通过贴在颈后部的电极施加程控经皮电刺激，需配合功能性任务训练使用。
Onward Medical 的 ARC-EX 系统获得欧盟 CE 认证
认证类型CE Mark适应症脊髓损伤
内容概述
ARC-EX 是一款非侵入式脊髓刺激设备，用于改善脊髓损伤患者的手部功能。CE 认证使其可在欧盟市场商业化销售。
推荐理由
这是非侵入式神经调控产品在欧盟率先商业化的案例，监管路径可参照性强。
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ONWARD Medical Receives CE Mark for ARC-EX 2025-09-08