脊髓刺激

神经技术中心（Center for Neurotechnology）在官网发布公告，列出其成员新发表的9篇论文。公告称，这些成果覆盖实验神经科学、计算神经科学、沟通与接口、神经伦理四个研究方向，中心成员持续在高影响力期刊发表论文。清单亮点包括用于多模态神经记录与调控的功能性人工硬脑膜Smart Dura，以及探讨脊髓损伤经皮电刺激临床试验设计考量的论文。其余论文分布在光遗传学非人灵长类记录平台、闭环共适应神经接口、运动皮层伸臂神经活动、无创脊髓刺激试验方案、预测编码与脉冲神经网络综述与神经伦理等方向，刊于《Nature Communications》、《Nature Machine Intelligence》、《Journal of Neuroscience》、《PLoS One》、《Neural Networks》、《Neuroethics》等期刊。

洛桑联邦理工学院（EPFL）启动一项临床研究，评估皮层记录装置（ECoG）联合腰段靶向硬膜外电刺激（EES）为慢性脊髓损伤伴行动障碍患者恢复下肢自主运动功能的初步安全性和有效性。该研究旨在建立运动意图与损伤下方脊髓之间的直接桥接，有望在神经康复中改善或恢复腿部自主控制，并促进神经恢复。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年6月29日批准了Saluda Medical Pty, Ltd.提交的PMA补充申请（编号S039），涉及CAP24 Paddle Lead、Passing Elevator、Evoke CLS (REF 3042)、Clarity Programming Application (CPA)和RECAP Viewer。该补充申请属于标签变更，涵盖适应症、使用说明、保质期及商品名称的修改。产品通用名为完全植入式脊髓刺激器，用于疼痛缓解。此次批准并非新产品首次获批，而是对已有产品的标签调整，属于神经调控器械的常规监管更新。Saluda Medical是一家专注于闭环脊髓刺激器研发的澳大利亚公司，其Evoke系统在市场上具有独特性。此次变更可能涉及产品标识和临床使用说明的更新，对临床医生和患者使用相关产品具有直接影响，也反映了FDA对神经调控类器械的持续监管。

女性膀胱过度活动症患者常靠药物和行为训练控制尿急、尿频，效果有限。苏州大学附属第一医院在中国临床试验注册中心登记了一项新研究，换了一条路：先让患者做任务，用功能性近红外读出前额叶的脑活动，再由算法决定何时给出经颅磁刺激，形成闭环。试验为介入性、平行设计，计划入组66名18至75岁女性，试验组与对照组各33人，对照组接受开环的假闭环刺激，主要终点是膀胱过度活动症症状评分。登记信息没有披露设备型号，也没有公布任何结果，招募状态为尚未开始招募。

Onward Medical披露，Empower BP全球关键性研究于2026年第一季度在美国丹佛Craig Hospital完成首名参与者入组和ARC-IM植入。研究评估植入式脊髓刺激系统管理脊髓损伤后血压不稳的安全性和有效性，采用随机、双盲、假刺激对照设计，计划在约20家中心开展。该研究不是上肢恢复脑机接口试验，首例手术也不在荷兰。

脊髓损伤后运动功能受损，能不能用非侵入式脑机接口读出运动意图，再配合脊髓电刺激和外骨骼训练来改善？首都医科大学宣武医院登记了一项单臂探索性试验，计划入组10名18至65岁的脊髓损伤患者，干预方案把三者组合成一套康复治疗。主要结局是术后6个月的整体临床有效率，次要结局包括疼痛视觉模拟评分的改善率和试验器械相关不良事件发生率。

ARC-EX 是一款非侵入式脊髓刺激设备，用于改善脊髓损伤患者的手部功能。CE 认证使其可在欧盟市场商业化销售。

美国迈阿密大学启动一项临床试验，探索用脑机接口（BCI）解码上肢运动意图，进而触发硬膜外脊髓刺激（ESCS），以帮助脊髓损伤患者。该试验将招募脊髓损伤患者，通过脑电图（EEG）或皮层脑电（ECoG）记录皮层信号，解码运动意图后用于控制辅助设备。试验于2024年8月1日公开登记，目前仍在招募中。

迈阿密大学正在招募不完全性脊髓损伤患者，参与一项结合脑机接口与经皮脊髓刺激的步行康复试验。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号为NCT06406855，目前状态为招募中。