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2026-09-14 00:00 中国 政策监管 产业规划 译自 ZH

浙江率先将脑机接口纳入医保支付,二类器械审评压缩至40个工作日

内容概述 浙江2025年9月1日起将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围,按乙类管理、个人自付10%,限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次,是全国首次把脑机接口相关服务纳入医保支付。浙江省政府办公厅2026年7月16日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,文号浙政办发〔2026〕33号,五个方面18条,把临床价值明确的二类器械审评压缩至40个工作日以内,对研究型医院补助不超过800万元,并对仅用于临床研究的床位免除DRGs等绩效考核。
推荐理由 浙江打开了支付口子,挑的是单价最低、适应证最明确的一项,侵入式手术和耗材仍全部自付。产业营收2025年已超20亿元,措施把钱给到研究型医院、免除临床研究床位考核,处理的是公立医院参与临床前研究的动力问题。

脑机百科消息(bciwiki.com),2025年9月1日起,浙江把非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围,按乙类管理,个人自付10%。这是全国第一次把脑机接口相关服务纳入医保支付,比浙江的产业文件早了将近一年。

文件为关于推进脑机接口产学研联动的若干措施,文号为浙政办发〔2026〕33号,成文日期为2026年7月16日,8月12日公开发布,印发单位为浙江省人民政府办公厅,结构为五个方面18条措施。

报销的范围要看限定条件。浙医保发〔2025〕21号写的是限安装智能仿生假肢,每残肢支付1次。截肢者安装智能仿生假肢的那一次适配可以报,同一条残肢的第二次不行,脑卒中患者做非侵入式康复训练不在范围内。侵入式置入费和取出费,加上单独计费的电极耗材,全部自付。

价格由浙医保发〔2025〕14号定下,侵入式置入费6580元、取出费3150元、非侵入式适配费960元,儿童加收30%。这是在杭省级公立医院的试行价,各设区市在不高于省级价的前提下自定,杭州据此把置入费分成三级医院6580元、二级及以下5593元两档。

浙江挑了单价最低、适应证最明确、基金风险最可控的一项试水。到2026年8月,全国把脑机接口纳入医保支付的只有浙江和北京,北京三项全部列为甲类,限四家医院,上海同期明确暂不纳入。

产业文件出得晚,名字也没有叫行动方案。截至2025年,浙江脑机接口有效发明专利1058件,杭州占九成以上,省内已有强脑科技、诚壹科技、佳量医疗等企业,全省主要脑机接口企业2025年营收超过20亿元。措施要处理的是已经在跑的产业里的卡点,主题落在产学研联动上。

到2027年,浙江要让企业主导的产学研联动机制有效运行,开发5款以上代表性产品并实现试点应用,脑机接口未来产业营收超过50亿元。主导权交给企业,和安徽由中国科学技术大学牵头的思路方向相反。

资金分四档,各有对象。省重大科技专项每项最高1000万元,推进听视觉假体、智能手腿、抑郁治疗等产品。深度参与临床前研究并协助产品上市的研究型医院,每项补助不超过800万元。省应用基础研究计划项目最高300万元。牵头制定国际标准、国家标准、重要地方标准,分别给100万、50万、10万元。

800万元这一档给的是医院。临床前研究要做生物相容性测试、大动物长期植入观察和可靠性验证,医院投入人力和床位,却拿不到产品收入。同一条还规定,仅用于临床研究的床位不纳入病床效益、周转率、使用率和DRGs临床绩效等考核评价,这一条贴近公立医院科室的实际考量。

审评一条是各省文件里时限最短的承诺。临床价值明确、创新性强的脑机接口第二类医疗器械进入特别审查程序,审评时限压缩至40个工作日以内,山东九天前给出的是90个工作日。配套的还有医用耗材挂网绿色通道,申报后10个工作日内办结。

空间布局以杭州为核心,宁波做新型材料研发制造,温州做临床应用示范,嘉兴做关键零部件制造,绍兴做芯片先进制造及封装测试。浙江的医疗资源集中在杭州,临床示范放到温州,是有意把应用侧从省会摊开。

接下来看三处。侵入式置入费什么时候纳入支付,是浙江支付端的下一步。40个工作日的承诺,看第一批走完特别审查程序的二类产品实际用时。营收从20亿元到50亿元,是靠现有龙头企业自然增长,还是带出一批新企业。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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