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江西省人民政府

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2026 年 9 月

江西建立脑机接口伦理审查互认,参与单位10个工作日内完成审查

江西省政府办公厅2025年11月26日印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》,文号赣府厅发〔2025〕29号,四个方面11项任务不设量化指标,第11项提出建立临床研究伦理审查互认机制。江西省卫健委2026年5月26日印发伦理审查工作指引,文号赣卫科教发〔2026〕8号,参与单位收到完整互认材料后10个工作日内完成审查,侵入式神经、精神类治疗项目另经省医学伦理专家委员会复核,20个工作日内审完。江西脑机接口价格项目2025年11月1日起执行,支付类别为自费。
2026 年 5 月

江西脑机接口伦理审查互认限10个工作日办结

江西省卫生健康委员会于2026年5月26日印发《江西省脑机接口临床研究项目伦理审查工作指引》,文号赣卫科教发〔2026〕8号,为该省2025年11月提出的临床研究伦理审查互认机制提供配套细则。多中心项目由主审单位伦理委员会开展首次全面审查,参与单位在收到完整互认材料后原则上10个工作日内完成审查,只审本机构研究条件、人员资质及知情同意过程,主审单位通过后10个工作日内向省医学伦理专家委员会报备。侵入式项目用于神经、精神类疾病治疗的须经省级复核,受理后20个工作日内完成,7个工作日内出具意见。
2025 年 11 月

江西首提脑机接口临床研究伦理审查互认

江西省人民政府办公厅于2025年11月26日印发《江西省加快脑机接口技术和产业发展若干措施》,文号赣府厅发〔2025〕29号,分四个方面共11项措施。这是工信部等七部门实施意见印发后第一个跟进的省级专项文件,也是各省中唯一不设任何量化产业指标的一份。第11项措施提出落实脑机接口研究伦理指引并建立临床研究伦理审查互认机制,在省级文件中属首次。其余措施包括部署省科技重大专项脑机接口专项,支持赣江新区建设脑机接口康复中心和脑电行业高质量数据集,对进入国家创新医疗器械特别审查通道的产品提供研审联动服务。
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