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浙江省人民政府

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2026 年 9 月

浙江率先将脑机接口纳入医保支付,二类器械审评压缩至40个工作日

浙江2025年9月1日起将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围,按乙类管理、个人自付10%,限安装智能仿生假肢、每残肢支付1次,是全国首次把脑机接口相关服务纳入医保支付。浙江省政府办公厅2026年7月16日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,文号浙政办发〔2026〕33号,五个方面18条,把临床价值明确的二类器械审评压缩至40个工作日以内,对研究型医院补助不超过800万元,并对仅用于临床研究的床位免除DRGs等绩效考核。
2026 年 8 月

浙江把脑机接口二类器械注册审评压到40个工作日

浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,文号浙政办发〔2026〕33号,成文日期2026年7月16日,分五个方面共18条。支持临床价值明确的第二类医疗器械进入特别审查程序,审评时限压缩至40个工作日以内,医用耗材挂网10个工作日内办结。资金分四档,省重大科技专项单项最高1000万元,深度参与临床前研究的研究型医院单项不超过800万元,应用基础研究单项最高300万元,牵头制定国际、国家、地方标准分别不超过100万元、50万元和10万元。仅用于临床研究的床位不纳入病床效益和疾病诊断相关分组绩效考核。
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