脑机百科消息(bciwiki.com)，中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项脑机接口辅助下肢外骨骼康复的随机对照试验，注册号 ChiCTR2600125531，登记日期为2026年5月28日。试验由上海市浦东新区浦南医院申办，计划入组60人，干预组与对照组各30人，首例入组日期为2026年5月30日。登记信息显示，该试验目前尚未开始招募。
试验纳入18至75岁、卒中或脊髓损伤后病程不少于3个月且处于稳定恢复期的患者，要求存在明确的下肢运动功能障碍，Fugl-Meyer下肢运动功能评分低于24分，同时意识清楚、简易精神状态检查（MMSE）评分不低于24分。干预组接受脑机接口辅助的下肢外骨骼康复训练，对照组接受常规步行训练，研究设计为平行对照的干预性研究。
主要结局包括下肢肌群的表面肌电信号、下肢运动功能、改良巴氏指数、平衡量表和功能性步行分级，次要结局为设备使用反馈与满意度量表。经费来自浦东新区卫生健康委员会立项的临床研究项目。登记页只有题录与设计字段，未列出具体设备型号和实际入组人数。