脑机百科消息(bciwiki.com),北京同仁医院(首都医科大学附属北京同仁医院)在中国临床试验注册中心登记了一项观察性研究,调查侵入式视觉脑机接口的临床需求,注册号 ChiCTR2600127582,登记日期为2026年7月2日。研究计划入组50人,首例入组日期为2026年7月13日,招募状态为尚未开始招募。研究为观察性、序贯设计,不设干预,经费来源为自筹。
这项研究不涉及任何植入操作,也不评估设备性能。据登记信息,其主要结局是视觉功能实现相关的产品需求调研与分析,次要结局包括人口与经济特征、生活质量影响、临床特征、对现有辅助器具的需求程度,以及侵入式视觉脑机接口设计相关的产品要求。研究疾病为盲眼,招募国家为中国,不限性别。
纳入标准要求受试者年满18岁,确诊为一级盲、双眼仅存微弱光感或无光感,且为后天失明,同时具备一定认知能力、能够有效沟通交流并自愿签署知情同意书。排除标准包括精神疾病史、严重认知或沟通障碍、先天性失明、视力状况不符合一级视力障碍组标准、单眼视力障碍,以及拒绝签署知情同意书。
登记页面只包含题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号或实际入组人数。该记录于2026年7月13日更新。