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2026-05-26 00:00 美国 临床进展 植入与实施 译自 EN

Onward Empower BP关键性研究完成首例植入

阶段关键性试验适应症脊髓损伤
内容概述 Onward Medical披露,Empower BP全球关键性研究于2026年第一季度在美国丹佛Craig Hospital完成首名参与者入组和ARC-IM植入。研究评估植入式脊髓刺激系统管理脊髓损伤后血压不稳的安全性和有效性,采用随机、双盲、假刺激对照设计,计划在约20家中心开展。该研究不是上肢恢复脑机接口试验,首例手术也不在荷兰。
推荐理由 Empower BP把植入式脊髓刺激推向自主神经功能适应症和全球关键性试验,观察重点是血压管理效果与假刺激对照结果。
脑机百科消息(bciwiki.com),Onward Medical在2026年5月26日发布的一季度报告中披露,Empower BP全球关键性研究已在第一季度完成首名参与者入组和首例ARC-IM植入。手术地点是美国科罗拉多州丹佛的Craig Hospital。

Empower BP评估植入式ARC-IM脊髓刺激系统管理脊髓损伤后血压不稳的安全性和有效性。研究采用随机、双盲、假刺激对照设计,计划在美国、加拿大、法国、德国、西班牙和英国约20家神经康复及神经外科研究中心开展。公告发布时,美国已有12个中心启动并招募参与者。

ARC-IM仍处于研究阶段,不能用于商业销售。Onward Medical另有把脑机接口与脊髓刺激配对的ARC-BCI平台,Empower BP却不属于这项上肢运动恢复研究。原草稿把两条产品线合在一起,并把首例地点写成荷兰,现已按公司文件拆开。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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