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2026 年 9 月

北医三院参与国产侵入式脑机接口试验,MDT团队助脊髓损伤患者手部功能康复

北京大学第三医院神经外科杨军、于涛两位医生在《中国医院院长》杂志第16期撰文,介绍该院参与的一项国产侵入式脑机接口临床试验。北京大学第三医院是位于北京的三级甲等综合医院,神经外科是其重点科室之一。该试验面向脊髓损伤患者,依托多学科协作团队(MDT)推进术后手部功能康复。侵入式脑机接口需将电极植入颅内或皮层表面读取神经信号,手术与康复环节高度依赖神经外科、康复科、影像科等多科室配合,此次披露的是国内医院参与国产系统临床验证的一个节点。目前公开信息未披露所用系统名称、入组人数、随访节点与主要终点,也未见疗效或安全性数据发布。

Paradromics脑机接口首例参与者实时说出自选语句

密歇根一名因运动神经元病几乎失去说话能力的女性,通过植入大脑表面的Connexus设备,用脑信号实时生成自己想说的话,并与家人通话。设备边缘的421根铂铱微丝记录单个神经元信号,软件把信号解码成文字和合成语音。这是FDA批准的Connect-One早期可行性研究的一部分,设备仍属研究性器械,公司计划随访6年观察安全性与耐久性。
2026 年 8 月

同济医院完成华中首例全侵入式脑机接口手术,256通道电极植入皮层

华中科技大学同济医学院附属同济医院于2026年8月3日完成华中地区首例全侵入式脑机接口植入手术,患者8月13日出院。患者为因意外脊髓损伤高位截瘫、卧床两年的55岁女性。8根厚2到3微米的超柔性电极经颅骨上直径约1厘米的微孔植入大脑运动区皮层,每根电极32个触点,共256个信息通道。所用产品称为国内首款高通量单神经元级脑机接口,已获国家药监局创新医疗器械认定,报道未点名企业。
2026 年 7 月
2026 年 6 月
2026 年 5 月

Onward Empower BP关键性研究完成首例植入

Onward Medical披露,Empower BP全球关键性研究于2026年第一季度在美国丹佛Craig Hospital完成首名参与者入组和ARC-IM植入。研究评估植入式脊髓刺激系统管理脊髓损伤后血压不稳的安全性和有效性,采用随机、双盲、假刺激对照设计,计划在约20家中心开展。该研究不是上肢恢复脑机接口试验,首例手术也不在荷兰。
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