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2026-09-23 00:00 临床进展 启动与注册 原文语言 EN

脑机接口配合外骨骼训练的卒中研究登记为已完成

内容概述 一项研究脑机接口配合下肢外骨骼训练、帮助卒中患者改善步行障碍的研究,登记状态为已完成。研究分组比较常规康复、常规康复加外骨骼训练,以及常规康复加脑机接口联合外骨骼训练,目标样本量各20人,不代表实际入组人数。主要评估下肢运动功能,同时记录脑电、平衡和步行能力。首例入组日期为2024-03-22,登记日期为2026-09-23,属于非前瞻性登记。登记记录没有结果数据,尚不能判断联合训练是否优于其他干预。
推荐理由 这项研究的入选条件限定为首次卒中、病程<6个月,且功能性步行分级评分为0—2分的患者。理解后续结果时,需要保留这些人群条件,不能直接推广到所有卒中后步行障碍患者。

脑机百科消息(bciwiki.com),据Affiliated Hospital of Nantong University相关研究登记信息,脑机接口联合下肢外骨骼机器人用于脑卒中后步行障碍的研究ChiCTR2600133292,状态为已完成。消息依据为世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)转载的中国临床试验注册中心(ChiCTR)记录;登记所列申办方为Affiliated Hospital of Nantong University。

这是一项在中国开展的平行组干预研究。对照组接受常规康复;机器人组在常规康复基础上接受下肢外骨骼机器人训练;机器人加脑机接口组在常规康复基础上接受脑机接口联合下肢外骨骼机器人训练。登记目标样本量为各组20人。

研究面向18至80岁、不限性别的脑卒中后步行障碍患者。纳入条件包括首次发病、病程<6个月、无严重认知障碍、临床情况与生命体征稳定,以及功能性步行分级(FAC)评分为0—2分等。主要结局为Fugl-Meyer下肢运动功能评定(FMA-LE);次要结局为脑电图(EEG)、Berg平衡量表(BBS)和功能性步行分级。

登记记载的首例入组日期为2024-03-22,登记日期为2026-09-23,明确标注并非前瞻性登记;记录最后更新于2026年10月5日。经费来源为自选课题、自筹经费。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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