脑机百科消息(bciwiki.com),据Affiliated Hospital of Nantong University相关研究登记信息,脑机接口联合下肢外骨骼机器人用于脑卒中后步行障碍的研究ChiCTR2600133292,状态为已完成。消息依据为世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)转载的中国临床试验注册中心(ChiCTR)记录;登记所列申办方为Affiliated Hospital of Nantong University。
这是一项在中国开展的平行组干预研究。对照组接受常规康复;机器人组在常规康复基础上接受下肢外骨骼机器人训练;机器人加脑机接口组在常规康复基础上接受脑机接口联合下肢外骨骼机器人训练。登记目标样本量为各组20人。
研究面向18至80岁、不限性别的脑卒中后步行障碍患者。纳入条件包括首次发病、病程<6个月、无严重认知障碍、临床情况与生命体征稳定,以及功能性步行分级(FAC)评分为0—2分等。主要结局为Fugl-Meyer下肢运动功能评定(FMA-LE);次要结局为脑电图(EEG)、Berg平衡量表(BBS)和功能性步行分级。
登记记载的首例入组日期为2024-03-22,登记日期为2026-09-23,明确标注并非前瞻性登记;记录最后更新于2026年10月5日。经费来源为自选课题、自筹经费。