脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项多中心临床研究,评估非侵入式脑机接口与磁共振引导多通道时间干涉刺激(MRgTIS)联合治疗难治性偏头痛的有效性和安全性,注册号 ChiCTR2600123821,登记日期为2026年4月30日。申办方为蚌埠医科大学第一附属医院。登记记录显示,首例入组日期为2026年5月1日,招募状态为尚未开始招募。
试验为介入性、平行对照设计,计划入组78人,真刺激组与假刺激组各39人。入组对象为18至65岁、不限性别、经《国际头痛疾病分类》第三版(ICHD-3)明确诊断为慢性偏头痛或发作性难治性偏头痛的右利手患者。真刺激组接受磁共振引导的多通道时域干涉刺激,假刺激组接受对应的假刺激。主要结局为头痛发作频率;次要结局包括用偏头痛残疾评估量表(MIDAS)衡量的头痛影响、用视觉模拟量表(VAS)评定的疼痛程度以及情绪状态。
登记信息显示,经费来自蚌埠医科大学「揭榜挂帅」科研攻关项目。排除标准涵盖磁共振禁忌(如心脏起搏器、脑深部刺激器、动脉瘤夹、部分金属植入物)、时间干涉刺激禁忌(如颅内植入物、无法安全移除的头部金属物,以及巴比妥类、苯二氮䓬类和部分抗惊厥药的使用)、肝肾功能异常或严重神经精神疾病、妊娠或哺乳期、过去3个月内参加过其他临床试验,以及近期有药物或酒精滥用史。
登记页只包含题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号和实际入组人数。该研究覆盖中国,为前瞻性登记。磁共振引导的时间干涉刺激此前多在动物和早期人体研究中探索,这项多中心随机假刺激对照试验能否在难治性偏头痛上显示疗效,要等主要终点读出后才能判断。