产品页面显示，软件需与脑电采集器配合，通过脑放松、神经反馈和认知训练完成辅助康复。注册用途限定为6至12岁ADHD儿童，建议在监护人监督下使用。页面同时列出了软件和硬件的禁忌、注意事项及医疗器械使用提示。
这两张注册证对应明确的医疗版软硬件，不能扩展解释成强脑科技某款一般消费级脑控产品获得市场批准。注册证明产品获准按限定用途销售和使用，也不等于已经证明对所有儿童或所有注意力问题都有效。
强脑科技FocusXin医疗版取得两张二类证，适用于6至12岁ADHD儿童
内容概述
强脑科技FocusXin医疗版由前额叶单通道脑电采集器和注意缺陷与多动障碍康复训练软件组成，两部分均取得浙江省二类医疗器械注册。硬件注册证号为浙械注准20232071898，软件注册证号为浙械注准20252211934。软件需与采集器配合，用于6至12岁ADHD儿童的辅助康复训练。注册范围不支持把它概括为一般消费级脑机接口获批上市。
推荐理由
软硬件分别注册把产品用途限定在儿童ADHD辅助康复，也划清了医疗版与普通注意力训练产品之间的监管边界。
本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写
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