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2026-10-13 00:00 美国 临床进展 启动与注册 原文语言 EN

30名渐冻症患者拟参加居家研究,比较脑机接口与眼动通信

内容概述 可穿戴脑机接口通信设备将与渐冻症患者现用的眼动追踪设备进行居家比较,观察患者更愿意使用哪种通信方式。研究预计纳入30名正在使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动设备的成年患者,每人在家中用12周体验三种通信选项:自己的眼动设备,以及分别采用头戴式增强现实显示和屏幕显示的Cognixion ONE设备。主要指标是参与者自愿选择使用各选项的时间,另评估通信速度、准确性和照护者负担等。研究尚未开始招募,目前无结果;Cognixion ONE为研究性设备,未获FDA批准或许可用于任何医疗用途。
推荐理由 这项研究把居家使用中的主动选择作为主要观察指标,而不只比较通信速度。部分场次指定设备,另一些允许参与者自行选择,旨在了解患者更愿意把时间花在哪种通信方式上;偏好能否转化为实际获益仍需结果验证。

脑机百科消息(bciwiki.com),据Cognixion提供的研究信息,一项比较可穿戴脑机接口通信设备与肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)患者现用眼动追踪设备的研究,已在美国临床试验注册平台登记,编号为NCT07871071。登记信息首次提交于2026-10-07,首次公开及最近更新日期均为2026-10-13。研究目前尚未开始招募,预计于2026-11-15开始。

研究预计纳入30名正在使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动追踪设备的成年ALS患者。每名参与者将在家中用12周体验三种通信选项:自己的眼动设备、配备头戴式增强现实显示的Cognixion ONE,以及采用屏幕显示的Cognixion ONE。部分使用场次由研究指定选项,另一些场次由参与者自行选择。

据Cognixion介绍,随着ALS进展,部分患者失去言语能力后会依赖眼动追踪语音生成设备,但眼球运动控制受影响时,这类设备的可靠性可能下降。公司称,Cognixion ONE增加了不依赖眼球运动的脑机接口输入,并配合AI辅助通信应用。这是设备设计与研究背景的说明,并非本研究已证实的使用效果。

主要测量指标是参与者自愿选择使用每种选项的时间。研究方案将这种选择视为判断哪种选项更适合参与者的重要信号,同时测量通信速度和准确性、可用性、工作负荷、生活质量及照护者负担。研究预计于2028-04完成主要结局数据收集,于2029-06完成全部研究,目前尚无结果公布。Cognixion ONE是研究性设备,未获FDA批准或许可用于任何医疗用途。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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