脑机百科消息(bciwiki.com),据Cognixion提供的研究信息,一项比较可穿戴脑机接口通信设备与肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)患者现用眼动追踪设备的研究,已在美国临床试验注册平台登记,编号为NCT07871071。登记信息首次提交于2026-10-07,首次公开及最近更新日期均为2026-10-13。研究目前尚未开始招募,预计于2026-11-15开始。
研究预计纳入30名正在使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动追踪设备的成年ALS患者。每名参与者将在家中用12周体验三种通信选项:自己的眼动设备、配备头戴式增强现实显示的Cognixion ONE,以及采用屏幕显示的Cognixion ONE。部分使用场次由研究指定选项,另一些场次由参与者自行选择。
据Cognixion介绍,随着ALS进展,部分患者失去言语能力后会依赖眼动追踪语音生成设备,但眼球运动控制受影响时,这类设备的可靠性可能下降。公司称,Cognixion ONE增加了不依赖眼球运动的脑机接口输入,并配合AI辅助通信应用。这是设备设计与研究背景的说明,并非本研究已证实的使用效果。
主要测量指标是参与者自愿选择使用每种选项的时间。研究方案将这种选择视为判断哪种选项更适合参与者的重要信号,同时测量通信速度和准确性、可用性、工作负荷、生活质量及照护者负担。研究预计于2028-04完成主要结局数据收集,于2029-06完成全部研究,目前尚无结果公布。Cognixion ONE是研究性设备,未获FDA批准或许可用于任何医疗用途。