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2026-08-25 00:00 新加坡 临床进展 启动与注册 译自 EN

新加坡国立大学医院启动Lifescapes脑机接口卒中后手部康复试验

内容概述 新加坡国立大学医院登记了一项临床试验(NCT07784920),评估基于脑电图的脑机接口系统Lifescapes对卒中后手部运动功能恢复的效果。该试验计划招募32名受试者,当前状态为尚未开始招募。Lifescapes结合运动想象训练、生物反馈、神经肌肉电刺激与机器人辅助,旨在帮助严重手部瘫痪的卒中患者。此前一项涉及40名患者的临床试验显示该系统可改善运动功能。试验将比较减少治疗师监督下的Lifescapes疗法与常规康复的效果,并评估其在新加坡本地临床环境中的可行性。
推荐理由 该临床试验是脑机接口在神经康复领域的重要应用,由新加坡国立大学医院牵头,具有明确的注册信息和研究设计,值得收录以跟踪其进展。

脑机百科消息(bciwiki.com),新加坡国立大学医院注册了一项临床试验(NCT07784920),评估基于脑电图的脑机接口系统Lifescapes对卒中后手部运动功能恢复的效果。该试验计划招募32名受试者,当前状态为尚未开始招募。Lifescapes系统结合运动想象训练、生物反馈、神经肌肉电刺激与机器人辅助,旨在帮助严重手部瘫痪的卒中患者。据试验描述,此前一项涉及40名患者的临床试验显示该系统可改善运动功能。本研究将评估在减少治疗师监督的情况下,Lifescapes疗法能否改善卒中患者的上肢运动功能,以及该方法在新加坡本地临床环境中的可行性。受试者将从Alexandra Hospital和新加坡国立大学医院招募,年龄21至80岁,卒中发生时间在入组前8周至5年之间,且存在中度至重度上肢损伤。排除标准包括怀孕、双侧卒中、严重手指痉挛(MAS评分大于2)、体内植入刺激器或起搏器、90天内有过癫痫发作,以及存在不稳定的医疗状况。参与者将完成16次Lifescapes脑机接口训练,为期4至8周(每周2至4次,每次约30分钟)。治疗师会根据参与者的能力逐步减少辅助,但全程仍有治疗师在场。每次Lifescapes训练后,参与者将进行30分钟的GRASP训练,这是一项由职业治疗师制定的标准化自我导向手臂和手部运动计划。

参与者将在5至6个月内接受最多21次访视,评估时间点包括基线前(开始前2至4周)、基线、第8次训练后、第16次训练后,以及1个月和3个月随访(后者可选)。结果测量包括上肢Fugl-Meyer评估(FMA-UE)、动作研究手臂测试(ARAT)、握力和捏力、改良Ashworth量表(MAS)、运动活动日志-14(MAL-14)、EQ-5D-5L生活质量测量,以及可选的经颅磁刺激(TMS)皮质脊髓兴奋性测量。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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