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2026-05-12 00:00 中国 临床进展 股权融资 译自 EN

广东省中医院登记iTBS联合运动想象脑机接口试验,治疗卒中后上肢障碍

内容概述 广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项平行设计的干预性试验(ChiCTR2600124411),计划纳入81名卒中后单侧上肢运动障碍患者,分三组各27人:两组分别用间歇性θ爆发刺激(iTBS)刺激背外侧前额叶或初级运动皮层,另一组接受假刺激,三组都进行运动想象脑机接口训练。主要结局为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer评分和脑网络拓扑结构。试验于2026年5月12日登记,目前尚未招募。
推荐理由 这项试验比较的是同一种磁刺激打在运动皮层和打在前额叶,哪一个更能帮到运动想象脑机接口训练,并把脑网络拓扑列为主要结局,想回答的是刺激通过什么机制起作用。登记没有给出刺激参数和疗程,也还没有结果,能不能提高解码准确率和上肢功能要等试验完成。

脑机百科消息(bciwiki.com),广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项干预性临床试验,研究间歇性θ爆发刺激(iTBS)作用于初级运动皮层(M1)或背外侧前额叶(DLPFC)后,能否通过调节脑网络提高运动想象脑机接口(MI-BCI)训练对卒中后上肢运动障碍的疗效。注册号为ChiCTR2600124411,登记日期为2026年5月12日,经世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)转载,目前状态为尚未招募。

试验采用平行设计,计划纳入81人,分为DLPFC组、M1组和假刺激组,每组27人。DLPFC组和M1组接受iTBS加脑机接口训练,假刺激组接受假iTBS加脑机接口训练。登记的入组开始日期为2026年6月1日。

纳入对象为符合指南诊断、病程至少1个月的卒中患者,单侧上肢运动功能障碍处于Brunnstrom分期I至IV期,简易精神状态检查(MMSE)评分10至30分,年龄50至75岁。有上肢骨折或畸形史、病情不稳定、重要脏器功能严重障碍、认知障碍或失语、严重精神疾病、正在服用抗癫痫药物或体内有金属植入物者排除。

主要结局指标为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer运动功能评分和脑网络拓扑结构,次要结局为蒙特利尔认知评估(MoCA)和日常生活活动能力。登记记录没有公布刺激参数、训练疗程和随访时长,目前也没有任何结果。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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