脑机百科消息(bciwiki.com),广东省中医院在中国临床试验注册中心登记了一项干预性临床试验,研究间歇性θ爆发刺激(iTBS)作用于初级运动皮层(M1)或背外侧前额叶(DLPFC)后,能否通过调节脑网络提高运动想象脑机接口(MI-BCI)训练对卒中后上肢运动障碍的疗效。注册号为ChiCTR2600124411,登记日期为2026年5月12日,经世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)转载,目前状态为尚未招募。
试验采用平行设计,计划纳入81人,分为DLPFC组、M1组和假刺激组,每组27人。DLPFC组和M1组接受iTBS加脑机接口训练,假刺激组接受假iTBS加脑机接口训练。登记的入组开始日期为2026年6月1日。
纳入对象为符合指南诊断、病程至少1个月的卒中患者,单侧上肢运动功能障碍处于Brunnstrom分期I至IV期,简易精神状态检查(MMSE)评分10至30分,年龄50至75岁。有上肢骨折或畸形史、病情不稳定、重要脏器功能严重障碍、认知障碍或失语、严重精神疾病、正在服用抗癫痫药物或体内有金属植入物者排除。
主要结局指标为脑机接口解码准确率、Fugl-Meyer运动功能评分和脑网络拓扑结构,次要结局为蒙特利尔认知评估(MoCA)和日常生活活动能力。登记记录没有公布刺激参数、训练疗程和随访时长,目前也没有任何结果。