01-05 · 强脑科技 中国 政策监管 监管审批 强脑科技FocusXin医疗版取得两张二类证,适用于6至12岁ADHD儿童 强脑科技FocusXin医疗版由前额叶单通道脑电采集器和注意缺陷与多动障碍康复训练软件组成,两部分均取得浙江省二类医疗器械注册。硬件注册证号为浙械注准20232071898,软件注册证号为浙械注准20252211934。软件需与采集器配合,用于6至12岁ADHD儿童的辅助康复训练。注册范围不支持把它概括为一般消费级脑机接口获批上市。 查看详情 →