
脑机百科消息(bciwiki.com),Kandu公司于2026年8月18日宣布,其IpsiHand居家非侵入式脑机接口系统在NIH资助的随机对照试验中显著改善慢性卒中患者的上肢运动功能。研究结果发表于《Stroke: Vascular and Interventional Neurology》,该期刊由美国心脏协会和血管与介入神经病学会共同出版。
论文于2026年8月13日在线发表,将收录于10月印刷版。试验因疗效显著提前停止,共62名参与者纳入主要分析,其中37人接受脑机接口治疗,25人作为对照。结果显示,治疗组上肢Fugl-Meyer评分平均提高6.0分,超过慢性卒中患者最小临床重要差异5.25分;与对照组相比,改善多出4.5分(95% CI, 1.9–7.1; p = 0.0007)。55.5%的IpsiHand患者达到最小临床重要差异,而对照组仅为9.6%(绝对差异45.8%,95% CI, 20.9–70.8; p = 0.0003)。未报告严重或器械相关不良事件。
IpsiHand系统将非侵入式脑电头戴设备与可穿戴手部装置结合,当检测到患者移动受损手的意图时,手部装置会近乎实时地辅助开合,强化驱动恢复的神经通路。IpsiHand于2021年获得美国食品药品监督管理局的突破性器械认定和de novo许可。研究由美国国立卫生研究院和Neurolutions公司资助,该公司是Kandu的全资子公司。