脑机百科消息(bciwiki.com),复旦大学附属华山医院申办的一项脑机接口康复试验已完成,54名卒中后上肢手功能障碍患者被分为三组,分别接受基于运动想象、混合运动想象和视觉运动想象的脑机接口训练。该试验在中国临床试验注册中心登记,注册号 ChiCTR2600124660,登记日期为2026年5月15日,首例入组日期为2025年3月18日。
三组各计划入组18人,年龄25至80岁,不限性别。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间、正在接受康复训练,运动想象能力经运动与视觉想象问卷(KVIQ-20)评估不低于55分,简易智力状态检查(MMSE)不低于20分。排除标准包括近1个月内使用影响肌张力药物、颅骨内有金属植入物、近2年内有癫痫或惊厥史,以及存在经颅磁刺激禁忌证等。
试验为介入性、平行设计,主要结局指标是上肢Fugl-Meyer评分,次要结局包括盒块试验、ARAT运动功能评定、改良诺丁汉感觉功能评定、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Ashworth评级、改良Barthel指数、Schulte方格测验、蒙特利尔认知评估(MoCA)和心理旋转测验。研究经费为自筹。
登记记录最后更新于2026年5月18日,未列出具体脑机接口设备型号,也未公布实际入组人数与任何结果数据。登记页明确标注该试验为非前瞻性登记。