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2026-05-15 00:00 中国 临床进展 启动与注册 译自 EN

华山医院完成混合运动想象脑机接口康复试验,54名卒中患者分组入组

内容概述 这项试验把54名卒中后手功能障碍患者分成三组,每组18人,分别用运动想象、混合运动想象和视觉运动想象三种方式驱动脑机接口训练,主要终点是上肢Fugl-Meyer评分。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间,运动想象能力经运动与视觉想象问卷(KVIQ-20)评估不低于55分,简易智力状态检查(MMSE)不低于20分。试验由复旦大学附属华山医院申办,在中国临床试验注册中心登记,注册号ChiCTR2600124660,登记日期2026年5月15日,首例入组日期2025年3月18日,登记记录最后更新于2026年5月18日,标注为非前瞻性登记。三种想象方式哪一种更能帮患者恢复手部功能,登记记录里还没有结果。
推荐理由 这项试验把"运动想象"这个脑机接口康复里最常被含糊带过的环节拆成三种具体方式做对照,每组18人。对卒中患者和康复科医生来说,真正的问题是:闭上眼睛想象握拳,和看着手做动作再想象,效果是否一样。登记记录只给了设计,没有结果,答案还没出来。

脑机百科消息(bciwiki.com),复旦大学附属华山医院申办的一项脑机接口康复试验已完成,54名卒中后上肢手功能障碍患者被分为三组,分别接受基于运动想象、混合运动想象和视觉运动想象的脑机接口训练。该试验在中国临床试验注册中心登记,注册号 ChiCTR2600124660,登记日期为2026年5月15日,首例入组日期为2025年3月18日。

三组各计划入组18人,年龄25至80岁,不限性别。纳入标准要求患者病程在7天至6个月之间、正在接受康复训练,运动想象能力经运动与视觉想象问卷(KVIQ-20)评估不低于55分,简易智力状态检查(MMSE)不低于20分。排除标准包括近1个月内使用影响肌张力药物、颅骨内有金属植入物、近2年内有癫痫或惊厥史,以及存在经颅磁刺激禁忌证等。

试验为介入性、平行设计,主要结局指标是上肢Fugl-Meyer评分,次要结局包括盒块试验、ARAT运动功能评定、改良诺丁汉感觉功能评定、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Ashworth评级、改良Barthel指数、Schulte方格测验、蒙特利尔认知评估(MoCA)和心理旋转测验。研究经费为自筹。

登记记录最后更新于2026年5月18日,未列出具体脑机接口设备型号,也未公布实际入组人数与任何结果数据。登记页明确标注该试验为非前瞻性登记。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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