脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项基于脑机接口的闭环协同调控临床研究,用于治疗女性膀胱过度活动症,注册号 ChiCTR2600126047,登记日期为2026年6月2日,招募状态为尚未开始招募。申办方为苏州大学附属第一医院。
试验为介入性、平行设计,计划入组66名18至75岁女性,试验组与对照组各33人。试验组接受基于脑机接口的fNIRS-rTMS闭环神经调控,对照组接受假闭环(开环)rTMS神经调控。主要结局指标为膀胱过度活动症症状评分(OABSS),次要结局包括治疗满意度视觉模拟评分、神经生理指标、OABSS改善至少3分的受试者比例、不良事件、国际尿失禁咨询问卷简表、24小时排尿次数、24小时尿急次数、24小时急迫性尿失禁次数与夜间排尿次数等。
纳入标准要求受试者符合国际尿控协会(ICS)的膀胱过度活动症诊断标准,症状持续至少3个月,OABSS不低于3分且尿急条目不低于2分;研究同时纳入健康对照组。排除标准包括妊娠或哺乳期、以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁、留置导尿或残余尿量升高、症状性尿路感染、神经源性膀胱病史、近6个月内接受过肉毒毒素注射,以及已植入骶神经调控装置等。
经费来源为苏州市卫生健康委员会科教强卫重点项目。登记记录最后更新于2026年6月8日。登记页只包含题录与设计字段,未披露设备型号、实际入组人数或任何结果数据。