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2026-06-23 00:00 中国 临床进展 启动与注册 译自 EN

安徽中医药大学第一附属医院登记卒中运动障碍脑机接口试验,60人研究已完成

内容概述 这项研究把运动想象脑机接口与常规康复训练放在一起比较,观察它能否改善卒中后偏瘫患者的肢体运动功能和日常生活能力。研究计划入组60人,对照组和观察组各30人,首例患者2022年8月10日入组,目前登记状态为已完成。主要结局除运动功能量表外,还包括用功能性近红外脑成像测算相关脑区的功能连接及其偏侧化指数,试图看脑网络层面的变化,而不只是看行为评分。
推荐理由 这项研究的设计把脑机接口训练与常规康复并列对照,并同时测行为量表和功能性近红外脑成像的功能连接指标,试图回答脑机接口带来的改变是否伴随脑网络层面的重组。研究计划入组60人,首例患者2022年8月就已入组,目前状态为已完成,但登记页没有公布结果数据,实际入组人数和疗效都还没有对外披露。

脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记了一项针对卒中后运动功能障碍的脑机接口研究,注册号 ChiCTR2600127061,登记日期为2026年6月23日。申办方为安徽中医药大学第一附属医院。研究采用介入性、平行对照设计,观察组在基础康复治疗之外加用脑机接口训练,对照组只接受基础康复治疗。

登记信息显示,研究计划入组60人,对照组和观察组各30人,首例入组日期为2022年8月10日,招募国家为中国,招募状态为已完成。纳入对象为25至75岁、经CT或MRI确诊的首次卒中患者,病程1至12个月,生命体征平稳且无认知功能障碍,患侧肢体改良Ashworth痉挛量表评分低于2级。研究为非前瞻性登记。

主要结局包括肢体运动功能评分、日常生活活动能力,以及基于功能性近红外脑成像(fNIRS)测算的相关脑区功能连接和用于衡量脑区功能连接对称性的偏侧化指数。也就是说,研究除行为学评分外,还要看脑网络层面的变化。经费来源为2020年中央财政中医药事业传承与发展安徽省专项资金,安徽省卫生健康委员会2020年第5号文件。登记记录最后更新于2026年6月29日。登记页只有题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号和实际入组人数。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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