脑机百科消息(bciwiki.com)，华中科技大学同济医学院附属协和医院（Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology）在中国临床试验注册中心登记了一项多中心队列研究，评估非侵入式脑机接口用于卒中治疗与功能重塑的效果，注册号 ChiCTR2600130037，登记日期为2026年8月13日。研究计划入组1000例卒中患者，治疗组与对照组各500例，治疗组接受脑机接口联合功能性电刺激（BCI-FES）的闭环康复训练，对照组接受传统康复训练。首例入组日期为2026年9月1日，招募状态为尚未开始招募。
研究纳入18至80岁、经MRI或CT确诊的缺血性或出血性卒中患者，要求存在单侧上肢和（或）下肢运动功能障碍，入组时患侧肢体NIHSS运动评分为1分，生命体征稳定并能配合坐位或半卧位训练。排除标准包括严重失语或认知障碍、癫痫病史或入院后出现癫痫发作、感觉障碍或幻觉、失用症、失认症，以及患肢存在金属内固定物或心脏起搏器等FES禁忌情况。
主要结局是入组后2周上下肢FMA评分的变化，次要结局包括入组后12周FMA评分较基线的变化、12周mRS评分分布，以及入组后2周的10米步行测试步速、MAS评分、BBS评分、ARAT评分、WMFT评分、FAC评分、TUG时间和IADL评分较基线的变化。研究类型为观察性研究、队列研究，分期为4期，经费来源为自筹，登记记录最后更新于2026年8月24日。