Blackrock Neurotech high-density array receives FDA Breakthrough designation

Blackrock Neurotech 高密度电极获 FDA 突破性设备认定

突破性设备认定将加快该产品的审评流程，公司称这是面向多适应症的下一代记录阵列。

强脑科技消费级脑控产品获批上市

该产品面向注意力训练与康复辅助场景，是国内首批获得相关资质的消费级脑机接口产品之一。

Onward Medical ARC-EX system receives CE mark

Onward Medical 的 ARC-EX 系统获得欧盟 CE 认证

ARC-EX 是一款非侵入式脊髓刺激设备，用于改善脊髓损伤患者的手部功能。CE 认证使其可在欧盟市场商业化销售。

FDA clears Precision Neuroscience Layer 7 array for 30-day implantation

FDA 批准 Precision Neuroscience 的 Layer 7 电极阵列植入时长延长至 30 天

此前该产品的 510(k) 许可限于 30 分钟以内的术中使用。延长至 30 天意味着可进入更长周期的临床研究，是该公司走向永久植入路径的中间节点。