Blackrock Neurotech

一项早期可行性研究随访5名脊髓损伤参与者，每人感觉皮层植入两块Blackrock NeuroPort微电极阵列。2至10年植入期间，系统累计发送超过1.68亿次皮层内微刺激，总植入随访达到27年，没有报告严重不良事件或对电极健康的直接负面影响。到随访时仍有64%±13%的电极可稳定诱发触觉，其中1名参与者植入10年后仍有60%的电极有效。

约翰霍普金斯大学启动了一项名为INTENT的临床试验，旨在评估一种可植入装置的安全性和初步疗效。该装置能记录并刺激大脑不同区域，帮助因瘫痪而失去运动能力的成年人控制辅助设备并获得感官反馈。试验目前正在招募受试者，覆盖四肢瘫痪、肌萎缩侧索硬化、脑干卒中、脊髓损伤等多种病因。约翰霍普金斯大学是美国知名的研究型大学，其医学院在神经科学领域享有盛誉。该试验于2026年4月13日在美国临床试验注册平台首次公开，目前状态为招募中。

FDA授予Blackrock Neurotech的MoveAgain脑机接口系统突破性设备认定。该系统由植入脑内的电极阵列、神经信号解码和无线输出组成，开发目标是让重度瘫痪患者控制光标、键盘、移动设备、轮椅或假肢。突破性设备认定提供与FDA更密切沟通和加速审评机会，不是上市许可。公告发布于2021年11月16日，认定对象也不是一款单独的高密度电极阵列。