Blackrock Neurotech high-density array receives FDA Breakthrough designation
Blackrock Neurotech 高密度电极获 FDA 突破性设备认定
内容概述
突破性设备认定将加快该产品的审评流程，公司称这是面向多适应症的下一代记录阵列。
推荐理由
FDA 突破性设备认定是判断审批加速路径的明确信号，值得持续跟踪后续审评节奏。
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