Precision Neuroscience

Precision Neuroscience公布了一项人体中枢神经系统图谱研究，汇集12家学术医疗中心70名患者的高分辨率表面电信号记录，覆盖多个脑皮层区域、脑干及脊髓结构。公司称，图谱包含超过180小时的同步神经与行为数据，可用于研究不同患者和区域的神经活动，并展示了运动解码、口语词汇分类和8种面部表情分类等结果。这70名患者是手稿描述的队列；截至公告发布时，植入该公司系统的患者总数已超过100人，不能与图谱人数混用。相关结果来自公司披露的预印本研究，尚未经同行评审。

美国脑机接口公司Precision Neuroscience宣布完成超额认购的2.5亿美元D轮融资，由Pershing Square Inc.、Ackman Oxman Institute和一家未具名的生命科学投资基金共同领投，ARK Invest、Mubadala Capital等机构跟投，公司累计融资达4.3亿美元。公司称已在18家医疗机构完成超过100例患者手术，其贴在大脑表面的薄膜电极Layer 7皮层接口已获FDA许可（clearance）。新资金将用于扩大临床项目、推进Layer 7后续阶段的FDA审评，并建设商业化基础设施。

在一台右侧旁矢状窦脑膜瘤切除手术中，4个Layer 7 μECoG阵列共4096个电极被放置在中央沟两侧，记录5种对侧刺激下的体感诱发电位。按2 MΩ阻抗标准，3739个通道可用，通道有效率91.3%；相位反转潜伏期分别为19、21、25、26和25毫秒，与同一台手术中标准术中定位结果一致。研究者指出，该配置提供的是密集空间采样，而非亚毫米级生理分辨率，实测响应在约3至4毫米皮层范围内相关。

2025年BCI学会会议与植入式BCI协作社区合作举办研讨会，讨论脑机接口关键试验中临床结局评估的选择、开发与验证。与会者强调患者异质性、缺乏广泛验证的COA，以及需要在家庭和日常环境中捕捉有意义结局等挑战。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础，旨在确定适合特定技术的健康意义方面和关注概念，并促进监管批准与医保覆盖。

此前该产品的510(k) 许可限于30分钟以内的术中使用。延长至30天意味着可进入更长周期的临床研究，是该公司走向永久植入路径的中间节点。

把电极放在大脑表面而不是插进脑组织，是 Precision Neuroscience 与 Donoghue 当年 BrainGate 路线的关键差别。这家总部位于纽约的公司专攻微创、可安全取出、高带宽的脑机接口，首个系统 Layer 7 面向肌萎缩侧索硬化、脊髓损伤和脑干卒中患者，公司估计这一人群在美国有 31.5 万人。公司称，Layer 7 皮层表面阵列已在多家领先学术医疗中心的近 100 名患者身上植入，累计从投资者处筹集 1.8 亿美元，并获得美国食品药品监督管理局 510(k) 许可。Donoghue 是布朗大学荣休教授，他将就器械设计、信号解码与临床策略提供建议，公司正推进长期植入研究与商业化上市。

《Neurosurgical Focus》发表Precision Neuroscience的Layer 7皮层接口术中研究。4名清醒开颅患者接受1024通道微皮层脑电记录，4词语言分类准确率为77.5%，4方向光标分类准确率为78%至84%。6块阵列中每块有954至990个通道进入分析，手术过程中未报告器械相关不良事件。研究时间短、样本小，属于术中可行性验证，不是运动恢复关键性试验。