4096通道μECoG阵列用于术中脑功能定位，通道有效率91.3%
在一台右侧旁矢状窦脑膜瘤切除手术中，4个Layer 7 μECoG阵列共4096个电极被放置在中央沟两侧，记录5种对侧刺激下的体感诱发电位。按2 MΩ阻抗标准，3739个通道可用，通道有效率91.3%；相位反转潜伏期分别为19、21、25、26和25毫秒，与同一台手术中标准术中定位结果一致。研究者指出，该配置提供的是密集空间采样，而非亚毫米级生理分辨率——实测响应在约3至4毫米皮层范围内相关。
2026 年 9 月
2026 年 8 月
BCI学会2025年研讨会聚焦关键试验的临床结局评估方法
2025年BCI学会会议与植入式BCI协作社区合作举办研讨会，讨论脑机接口关键试验中临床结局评估的选择、开发与验证。与会者强调患者异质性、缺乏广泛验证的COA，以及需要在家庭和日常环境中捕捉有意义结局等挑战。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础，旨在确定适合特定技术的健康意义方面和关注概念，并促进监管批准与医保覆盖。
FDA 批准 Precision Neuroscience 的 Layer 7电极阵列植入时长延长至30天
此前该产品的510(k) 许可限于30分钟以内的术中使用。延长至30天意味着可进入更长周期的临床研究，是该公司走向永久植入路径的中间节点。
2026 年 7 月
Precision 聘脑机接口先驱 Donoghue 任科学顾问
把电极放在大脑表面而不是插进脑组织，是 Precision Neuroscience 与 Donoghue 当年 BrainGate 路线的关键差别。这家总部位于纽约的公司专攻微创、可安全取出、高带宽的脑机接口，首个系统 Layer 7 面向肌萎缩侧索硬化、脊髓损伤和脑干卒中患者，公司估计这一人群在美国有 31.5 万人。公司称，Layer 7 皮层表面阵列已在多家领先学术医疗中心的近 100 名患者身上植入，累计从投资者处筹集 1.8 亿美元，并获得美国食品药品监督管理局 510(k) 许可。Donoghue 是布朗大学荣休教授，他将就器械设计、信号解码与临床策略提供建议，公司正推进长期植入研究与商业化上市。
2026 年 2 月
Layer 7阵列在4名术中患者中解码语言和光标方向，准确率最高84%
《Neurosurgical Focus》发表Precision Neuroscience的Layer 7皮层接口术中研究。4名清醒开颅患者接受1024通道微皮层脑电记录，4词语言分类准确率为77.5%，4方向光标分类准确率为78%至84%。6块阵列中每块有954至990个通道进入分析，手术过程中未报告器械相关不良事件。研究时间短、样本小，属于术中可行性验证，不是运动恢复关键性试验。