脑机百科消息(bciwiki.com)，中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记了一项回顾性队列研究，考察闭环脑机接口外骨骼康复与卒中患者下肢功能恢复之间的关联，注册号 ChiCTR2600131872，登记日期为2026年9月7日。申办方为山东中医药大学附属医院（Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine），联系单位为该院康复医学科。
研究为观察性队列设计，计划纳入闭环训练组58人、常规康复组57人，招募国家为中国，招募状态为尚未开始招募。首例入组日期登记为2026年9月7日，研究采用前瞻性登记。纳入对象为年龄18至75岁、不限性别，经CT或MRI及临床诊断记录确诊卒中，卒中发病在索引康复期前1至12个月、处于恢复期或早期慢性期，并存在下肢运动功能障碍。
研究要求患者患侧下肢保留部分运动功能，Brunnstrom分期至少II期或下肢肌力至少2级；纳入者需接受过单纯常规下肢康复，或在常规康复之外接受闭环脑机接口外骨骼机器人联合虚拟现实训练，且具备基线FMA-LE评估和至少一次基线后FMA-LE评估，主要终点分析还要求基线与第6周两次评估齐全。用于脑电分析的数据需具备可用的脑电记录、任务标记和可供基础预处理的数据。
排除标准包括意识障碍、严重认知障碍（如MMSE低于21）、无法理解指令或配合评估、严重失语、失认、失用或精神障碍；严重心肺疾病、严重骨骼肌肉畸形、高骨折风险等影响站立训练安全的情况；外骨骼接触部位皮肤破溃、损伤或感染；改良Ashworth量表评分至少3级的严重痉挛；近3个月内下肢深静脉血栓或其他高危外周血管疾病；此前接受过其他可能显著影响下肢恢复的强化机器人、脑机接口或虚拟现实训练；以及关键数据严重缺失。
主要结局为FMA-LE评分从基线到第6周的变化。次要结局包括10米步行测试结果、运动想象相关脑电特征、Berg平衡量表评分、计时起立行走测试结果、FMA-LE评分随时间的变化、康复相关不良事件与训练中断、下肢肌力、下肢表面肌电特征、患侧下肢肌肉围度以及改良Barthel指数评分。研究经费由研究团队自筹。
登记页只提供题录与设计字段，没有结果数据，也未列出具体设备型号或实际入组人数。登记记录最后更新于2026年9月14日。