脑机百科消息(bciwiki.com)，据Science公司发布的消息，关键性临床试验PRIMAvera（NCT04676854）的36个月随访数据显示，地理性萎缩患者植入PRIMA视网膜下植入体后，平均视力提高29个字母（约6行），高于12个月时的24.5个字母。数据由英国穆尔菲尔德眼科医院NHS基金会信托（Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust）玻璃体视网膜外科顾问医生、伦敦大学学院眼科研究所副教授Mahi Muqit，在维也纳举行的第26届EURETINA大会最新突破专场上报告。
PRIMA是一种视网膜下光伏植入体，尺寸为2毫米×2毫米×30微米，放置在视网膜萎缩区内。患者佩戴的专用眼镜向植入体投射近红外光，植入体作为一组人工感光单元，刺激视网膜中剩余的细胞，再由这些细胞把视觉信号传向大脑。眼镜带有放大功能，便于患者阅读字母。适应证为年龄相关性黄斑变性所致的地理性萎缩。据该公司介绍，该器械已在欧洲和英国上市，在美国仍待美国食品药品监督管理局批准。
该试验在5个欧洲国家的17个临床中心共植入38名患者。36个月时，27名患者可评估安全性，18名可评估疗效。据公司公布的结果，18名可评估疗效的患者中有14名（78%）的假体视力提升至少达到logMAR 0.3，相当于ETDRS视力表上的15个字母；12至36个月间未出现新的安全信号，严重不良事件集中在术后前6个月，12个月后发生3起，均未被认定为单独由器械引起；植入眼原有的自然视力在36个月内保持稳定，连续影像检查显示植入部位解剖结构稳定。
Science公司联合创始人兼首席执行官Max Hodak称，这是首份恢复形觉的“BCI”的多年持久性数据。Muqit表示，观察到的并发症属于视网膜下手术的预期风险，发生在术后最初几周，三年随访中没有出现新的问题。PRIMA最初由斯坦福大学Daniel Palanker教授研发，Science公司负责生产现有版本，并在设计分辨率和视野更高的下一代植入体。