脑机百科消息(bciwiki.com),中国临床试验注册中心登记的一项临床试验显示,徐州医科大学附属徐州康复医院已完成一项运动想象脑机接口联合改良约束诱导运动疗法治疗卒中患者上肢功能的研究。该试验注册号为ChiCTR2600124103,登记日期为2026年5月7日,招募状态为已完成。试验为介入性、平行设计,计划入组40人,联合组与对照组各20人,首例患者于2025年12月24日入组,登记记录最后更新于2026年5月11日。
试验纳入18至75岁、首次发生卒中、单侧病灶且病程不足6个月、生命体征稳定的患者,并要求患侧上肢满足改良约束诱导运动疗法的训练条件,包括腕关节主动背伸超过20度、拇指及至少另外两指在掌指关节和指间关节主动伸展超过10度、每分钟至少完成3次。排除标准包括颅脑外伤、进展性卒中或蛛网膜下腔出血且临床状况不稳定、合并严重心肝肺肾功能不全、体内有植入式电子装置或金属植入物、本人或家族有癫痫史,以及影响偏瘫肢体的严重疼痛或感觉障碍。
联合组接受脑机接口联合改良约束诱导运动疗法,对照组只接受改良约束诱导运动疗法。主要结局指标为上肢Fugl-Meyer评分,次要结局指标为Wolf运动功能测试和改良Barthel指数。经费来自新一轮徐州“彭城英才计划”高层次医疗卫生人才引育项目,项目编号2025TD14。登记页只包含题录与设计字段,没有结果数据,也未列出具体设备型号和实际入组人数。