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Paradromics

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医疗植入 paradromics.com ↗
2026 年 9 月

Paradromics脑机接口首例参与者实时说出自选语句

密歇根一名因运动神经元病几乎失去说话能力的女性,通过植入大脑表面的Connexus设备,用脑信号实时生成自己想说的话,并与家人通话。设备边缘的421根铂铱微丝记录单个神经元信号,软件把信号解码成文字和合成语音。这是FDA批准的Connect-One早期可行性研究的一部分,设备仍属研究性器械,公司计划随访6年观察安全性与耐久性。
2026 年 8 月

BCI学会2025年研讨会聚焦关键试验的临床结局评估方法

2025年BCI学会会议与植入式BCI协作社区合作举办研讨会,讨论脑机接口关键试验中临床结局评估的选择、开发与验证。与会者强调患者异质性、缺乏广泛验证的COA,以及需要在家庭和日常环境中捕捉有意义结局等挑战。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础,旨在确定适合特定技术的健康意义方面和关注概念,并促进监管批准与医保覆盖。
2026 年 7 月

Paradromics脑机接口植入患者大脑,获FDA批准开展临床试验

美国密歇根州的外科医生将Paradromics公司开发的脑机接口Connexus植入一名运动神经元疾病患者的大脑。该患者因疾病几乎丧失言语能力。Connexus通过植入运动皮层下1.5毫米处的421个微电极读取单个神经元信号,信号经患者胸部收发器传出,由AI转化为屏幕上的文字。Paradromics总部位于得克萨斯州奥斯汀,于2025年秋获得FDA批准开展该临床试验。
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