脑机百科消息(bciwiki.com)，脑机接口临床试验如何选对结局指标，正在成为行业能否走向监管批准与医保覆盖的关键一环。2025年BCI学会会议与植入式脑机接口协作社区（iBCI-CC）合作举办了一场研讨会，专门讨论关键试验中临床结局评估（COA）的选择、开发与验证，总结于2026年8月26日发表在《Journal of Neural Engineering》上。
研讨会的核心议题是：患者异质性大、缺乏广泛验证且适合用途的COA，以及需要在家庭和日常生活环境中捕捉有意义的结局。与会者指出，像ADAPT-PD这样的试验表明，在家庭和日常环境中记录设备表现很有价值，需要能反映患者优先级的、情境敏感且灵活的指标。研讨会为iBCI-CC临床研究终点工作组建立透明流程奠定基础，该流程旨在识别适合特定iBCI技术、以患者为中心且有利于监管批准和医保覆盖的健康意义方面（MAH）和关注概念（COI）。