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2026-08-25 00:00 中国 临床进展 启动与注册 译自 EN

智冉医疗启动植入式无线脑机接口临床试验,面向脊髓损伤四肢瘫痪患者

内容概述 智冉医疗(BCIFlex Medical Technology)在中国启动一项临床试验,评估植入式无线脑机接口系统对脊髓损伤所致四肢瘫痪患者的安全性和有效性。该系统为侵入式无线脑机接口,旨在通过运动解码帮助患者恢复神经功能。试验已在美国临床试验注册平台登记,编号 NCT07784088,目前正在招募受试者。智冉医疗是一家总部位于北京海淀、在上海设有办公室的医疗器械公司,专注于侵入式超薄柔性电极技术,产品包括数字脑电图机及 SEEG 颅内深部电极。此次试验是该公司在脑机接口领域的重要临床布局,结果将为系统安全性和有效性提供关键数据。
推荐理由 这是国内首个由智冉医疗申办的植入式无线脑机接口系统临床试验,针对脊髓损伤所致四肢瘫痪患者。试验处于招募阶段,结果将检验该系统的安全性和有效性,对侵入式脑机接口的临床转化具有信号意义。

脑机百科消息(bciwiki.com),智冉医疗(BCIFlex Medical Technology)在中国启动一项临床试验,评估植入式无线脑机接口系统(IWBCIS)对脊髓损伤所致四肢瘫痪患者的安全性和有效性。该试验已在美国临床试验注册平台登记,编号 NCT07784088,目前状态为招募中。

试验主要针对颈椎脊髓损伤导致的四肢瘫痪或四肢轻瘫患者。研究将评估植入式无线脑机接口系统在运动解码和神经功能恢复方面的潜在应用。试验的首次公开日期为2026年8月25日,申办方为智冉医疗(BCIFlex Medical Technology Co., Ltd.)。

本文由 BCIwiki 根据公开信息撰写

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