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无线植入

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无线植入技术消除了穿皮导线带来的感染风险和行动限制,是脑机接口走向日常使用的关键环节。本专题追踪无线功率传输、数据回传和微型化封装的工程进展。

2026 年 9 月

阶梯医疗无线植入式汉语语音神经假体试验计划招募4人

上海阶梯医疗科技有限公司的无线植入式脑机接口系统进入人体评估阶段,面向言语障碍患者,试验编号NCT07647315,2026年9月1日实际开始,目前正在招募,计划入组4人。试验为前瞻性单臂设计,受试者接受手术植入并接受脑控训练,随访期预计12个月,期间记录不良事件、严重不良事件和器械缺陷,并收集脑控交互与沟通的有效性数据。主要终点预计2028年8月30日完成,整体预计2028年12月30日结束。登记记录没有公布植入部位、解码方式和纳入排除标准的细节,也没有阶段性结果,安全性与有效性结论要等随访数据。

升温不能超过1摄氏度,10毫瓦通信预算撑不起千通道脑接口

植入式脑机接口要从实验室样机走向长期临床系统,就得在几毫米到几厘米深的脑组织里塞进数千到数百万根电极,同时不把组织加热超过1摄氏度。该综述把感应、中场、射频、超声、磁电、光学、超宽带和电准静态等无线链路放在深度、尺寸、数据率三个临床坐标上比较。作者指出,几乎所有临床相关植入体都工作在弱耦合状态,耦合系数只有10的负3次方到10的负1次方。结论是:在约10毫瓦的通信预算下,窄带高Q链路适合供电和低速数据,但每比特1到10纳焦耳的能效撑不起千通道以上接口所需的10兆比特每秒到数十吉比特每秒上行速率。该研究为预印本,尚未经同行评审。

皮层内脑机接口经硬膜无线传输数据,速率达500Mbps

imec与埃因霍温理工大学、鹿特丹伊拉斯谟医学中心的研究团队为皮层内脑机接口设计了一套2级无线架构,先用经硬膜的电流耦合体通道通信把自由漂浮微电极阵列的数据送到颅内单元,再经皮传到体外。该研究2026年9月1日发表于《Communications Engineering》。在体模和离体人头标本实验中,经硬膜链路在20%占空比下传输速率最高达500Mbps,误码率低于10⁻⁵。系统内置的按变化量发送编码器SODA最高可把数据压缩11.4倍,从而降低发热负荷。脑芯片模型测试显示,该系统不会诱发非预期的神经活动。
2026 年 8 月

脑机接口神经植入体也能无线组网?加州大学伯克利分校团队提出DustNet

加州大学伯克利分校Muller实验室的研究人员在《IEEE生物医学电路与系统汇刊》发表论文,描述了一种名为DustNet的无线超声神经植入物网络。该网络由多个微型超声植入体组成,通过无线方式实现神经信号的采集与传输,为侵入式脑机接口提供了一种新的技术路径。论文于2026年8月27日由实验室网站公布。Muller实验室专注于神经接口与集成系统设计,DustNet是其继MRDust之后在超声神经接口领域的又一进展。

智冉医疗启动植入式无线脑机接口临床试验,面向脊髓损伤四肢瘫痪患者

智冉医疗(BCIFlex Medical Technology)在中国启动一项临床试验,评估植入式无线脑机接口系统对脊髓损伤所致四肢瘫痪患者的安全性和有效性。该系统为侵入式无线脑机接口,旨在通过运动解码帮助患者恢复神经功能。试验已在美国临床试验注册平台登记,编号 NCT07784088,目前正在招募受试者。智冉医疗是一家总部位于北京海淀、在上海设有办公室的医疗器械公司,专注于侵入式超薄柔性电极技术,产品包括数字脑电图机及 SEEG 颅内深部电极。此次试验是该公司在脑机接口领域的重要临床布局,结果将为系统安全性和有效性提供关键数据。
2026 年 7 月

植入体不带电池不装收发器,背散射方案指向全植入脑机接口

一项预印本研究采用射频背散射与近场无线充电应对植入式脑机接口的无线连接与功耗挑战。研究指出,高分辨率微电极阵列虽提供精确的脑读取与刺激,但实现32-128 Mbps的高速率无线连接功耗过高,不适合植入电池长期使用。该方案去除植入体内的收发器电子元件,将复杂度转移至体外读取端,显著降低植入功耗,并通过磁耦合实现神经记录与刺激芯片的无线供电,从而支持全植入式脑机接口。研究者呈现了该设计场景的初步测试结果,验证了其可行性。该研究为预印本,尚未经过同行评审。

脑虎科技注册全植入无线功能脑机接口上肢功能替代临床研究

脑虎科技(NeuroXess Technology (shanghai) Co.,Ltd.)注册了一项前瞻性、多中心、单臂临床试验(登记号NCT07720882),纳入脊髓损伤所致四肢瘫痪受试者,使用植入式脑机接口系统重建上肢功能。该试验旨在评估植入式脑机接口系统用于补偿性手部运动功能、实现上肢功能替代的安全性和临床有效性。这是针对全植入式脑机接口上肢功能替代方向的注册临床研究,目前处于登记阶段,尚无试验结果;作为国产侵入式脑机接口注册临床进展的一部分,其结果对同类产品的临床证据积累具有参考意义。
2026 年 5 月

超表面超声平台穿透颅骨肋骨,供电传数据刺激一体完成

该研究提出一个集成的超声平台,用于穿过生物屏障实现生物电子控制。研究指出,闭环生物电子系统需同时实现毫米级深部组织靶向、无伪迹生理反馈与稳健的无线供电和数据传输,而现有方法难以兼顾。平台采用物理约束超表面设计框架,实现经颅骨和肋骨等高畸变生物屏障的高分辨多点超声能量递送,多点间强度均匀性约±6.5%;并演示了注意力刺激与心脏同步刺激两种自适应刺激范式。平台还引入双通道声学链路,以单一超声超表面实现经颅持续无线供电与数据流传输,即使存在400倍功率差仍保持稳健。作者认为,该集成框架为下一代超声脑机接口(uBMI)与闭环生物电子治疗奠定了基础。
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