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高位截瘫

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高位截瘫患者因颈段脊髓损伤丧失四肢运动功能，是侵入式脑机接口最早和最核心的目标人群。本专题追踪面向高位截瘫的临床试验、解码方案和日常使用案例。

2026 年 8 月
08-25 · 智冉医疗 中国 临床进展 启动与注册

智冉医疗启动植入式无线脑机接口临床试验，面向脊髓损伤四肢瘫痪患者

智冉医疗（BCIFlex Medical Technology）在中国启动一项临床试验，评估植入式无线脑机接口系统对脊髓损伤所致四肢瘫痪患者的安全性和有效性。该系统为侵入式无线脑机接口，旨在通过运动解码帮助患者恢复神经功能。试验已在美国临床试验注册平台登记，编号 NCT07784088，目前正在招募受试者。智冉医疗是一家总部位于北京海淀、在上海设有办公室的医疗器械公司，专注于侵入式超薄柔性电极技术，产品包括数字脑电图机及 SEEG 颅内深部电极。此次试验是该公司在脑机接口领域的重要临床布局，结果将为系统安全性和有效性提供关键数据。
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08-01 · 阶梯医疗 中国 临床进展 结果与随访

阶梯医疗脑机接口帮助多名高位截瘫患者，连续完成3至4小时电脑工作

人民网转述阶梯医疗最新临床进展，多名高位截瘫患者使用微创植入式脑机接口连续完成3至4小时电脑工作，任务包括电商物流协调和售货机后台标注。公司报告系统采用256通道，脑控延迟低于50毫秒。公开报道没有给出参与者总数、统一测试方案和不良事件明细，这些性能数据应保留公司归因。
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2026 年 7 月
07-27 · VA Office of Research and Development 美国 临床进展 招募与入组

美国退伍军人事务部推进植入式脑机接口优化，提升瘫痪退伍军人居家独立使用电脑能力

美国退伍军人事务部研发办公室（VA ORD）正推进一项高精度植入式脑机接口（BCI）研究，旨在改善四肢瘫痪或因肌萎缩侧索硬化、脊髓损伤或中风而无法言语的退伍军人及其他患者的独立性。该项目将增强深度学习神经解码器与多状态手势解码，部署到电池供电的移动BCI设备上，供患者在家中独立使用电脑和触屏移动设备。准确性与可用性将在BrainGate临床试验已入组受试者中评估。
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2026 年 6 月
06-12 · 脑虎科技 中国 产业报道 进展与扩展

两名高位截瘫患者借助脑虎“三全”脑机接口完成跨城脑控对弈

脑虎科技报道，两位高位截瘫患者借助其自研“三全”脑机接口系统，完成了一场跨越上海与南昌、相距约800公里的脑控象棋对弈：上海的受试者脑控虚拟棋盘选子、落子，指令实时传输驱动南昌的机器人“替身”落子；南昌的受试者则通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子应战。据公司介绍，首例植入受试者于2025年10月在复旦大学附属华山医院接受手术，术后第5天实现脑控光标，经17天训练脑控速率达5.2 BPS；第二例受试者于2025年12月在南昌大学第一附属医院完成植入，术后一个月即可通过脑控外骨骼辅助吃饭、喝水、书写。上述个案数据来自厂商报道，疗效表述需归因，尚未见经同行评审的临床验证。
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2026 年 4 月
04-13 · Blackrock Neurotech 等 4 家 美国 临床进展 启动与注册

约翰霍普金斯启动INTENT试验：植入装置读取并刺激大脑，助瘫痪者控制辅助设备

约翰霍普金斯大学启动了一项名为INTENT的临床试验，旨在评估一种可植入装置的安全性和初步疗效。该装置能记录并刺激大脑不同区域，帮助因瘫痪而失去运动能力的成年人控制辅助设备并获得感官反馈。试验目前正在招募受试者，覆盖四肢瘫痪、肌萎缩侧索硬化、脑干卒中、脊髓损伤等多种病因。约翰霍普金斯大学是美国知名的研究型大学，其医学院在神经科学领域享有盛誉。该试验于2026年4月13日在美国临床试验注册平台首次公开，目前状态为招募中。
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2025 年 5 月
05-25 · 博睿康 中国 临床进展 启动与注册

博睿康启动NEO无线脑机接口临床试验，面向四肢瘫痪患者

博睿康（Neuracle Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.）启动了一项临床试验，评估其植入式无线脑机接口系统NEO在四肢瘫痪患者中的安全性与有效性。该试验已在美国临床试验注册平台登记，编号NCT06990412，目前状态为已完成。NEO系统旨在通过脑机接口技术，让患者用脑信号控制外部设备，改善生活质量。博睿康是一家中国医疗器械企业，专注于脑机接口技术的研发与应用。此次试验覆盖四肢瘫痪和脊髓损伤患者，在中国开展，主要目的为产品注册提供依据。这标志着国产侵入式脑机接口从研发走向临床验证，是观察国内脑机接口产业化进展的重要节点。
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